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(完整版)质量手册

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XXXXXXXXX公司 管理体系文件(I)

《质量手册》

文件编号:LXJC/SC-2016(B)

受控状态: 受 控 受控编号: No. 001

编制:罗鸣 审核: 批准:

XXXXXXXXX公司

2016年6月25日发布 2016年6月28日实施

质量手册 第 B版第1次修订

修改履历 共 1页第1页

质量手册修改履历 序号 章节号 修改内容 根据2016版《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机修改人 批准人 批准日期 1 第一章-第四章 构资质认定 机动车安全技术检验机构评审补充要求》进行修订转版 罗鸣 2016年6月25日 1

质量手册 第 B 版第1次修订 发布令 共1 页 第 1 页

发布令

为了保证本公司机动车辆检测数据的科学、准确、真实和公正,依据

《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定 机动车安全技术检验机构评审补充要求》、《检验检测机构能力的通用要求》以及目前公布的15个《检验检测机构相关工作程序和技术要求》,结合本公司的实际编制本质量手册。质量手册规范了公司公正、、诚信的良好职业行为和为实现公司质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责,展示了公司的检验检测服务能力,描述了管理体系要素和要求。它是公司全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、开展检验检测、服务客户、风险防范的依据,是公司对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。

质量手册阐明了公司的质量方针、目标和服务承诺,规定了质量活动的要求,是公司质量管理和质量活动必须遵守的文件,适用于公司与检验工作有关的所有岗位和全体员工,是本公司检验服务活动的行为准则。公司全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行,确保检验检测活动的公正、诚信和有效,向客户提供高效的检验检测服务。

LXJC/SC-2016(B)版《质量手册》已经审定,现予以批准颁布和生效,自2016年6月28日实施。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处,应及时向公司总经理或质量负责人反映,并尽快予以修改和完善。

达州联信检测有限公司 总经理: 2016年6月28日

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质量手册 第 B 版第1次修订

目录及对照表 共3 页 第 1 页

质量手册目录及对照表

质量手册条目与资质认定评审准则条款对照表

章节号 第一章 1.1 1.2 1.3 第二章 2.1 2.2 2.3 第三章 第四章 4,1,1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6~4.1.9 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4,2,4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8~4.2.13 4.3.1 4.3.2 质量手册修改页 发布令 质量手册目录及对照表 公司简介 总则 授权委托书 公司性、公正性和诚信性声明 质量手册条目 4.1.1 4.1.1~4.1.5 4.1.1 4.1.3~4.1.4 4.1.3 4.5.2 4.5.2 4.5.2 4.5.2 4.5.1 4 4.1 4,1,1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.2 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.1 4.3 4.3.1 4.3.2 3

评审准则相应条款 对外承诺及行为规范 质量方针和质量方针声明 质量方针 质量目标 质量方针声明 质量手册管理 要求 本公司具有明确的法律地位 本公司组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系 检验检测活动遵守国家相关法律法的规定,遵循客观、公平公正、诚实信用原则 建立和保持维护其公正和诚信的程序 制定保密措施及要求 公司及部门职责 第一节4.1 组织 第二节4.2 人员 建立和保持人员管理程序 最高管理者 技术负责人和质量负责人 授权签字人 与检验检测工作有关人员的能力确认、授权及监督 人员培训 技术人员档案 关键支持人员资格及职责 第三节4.3 工作场所和环境 工作场所 工作环境 质量手册 第 B 版第1次修订

目录及对照表 共3 页 第 2 页 章节号 4.3.3 4,3,4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4,4,4 4.4.5 4.4.6 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7 4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.11 4.5.12 4.5.13 4.5.14 4.5.15 4.5.16 4.5.17 4.5.18 4.5.19 4.5.20 4.5.21 4.5.22 4.5.23 4.5.24 质量手册条目 环境条件的监测、控制和记录 建立和保持检验检测场所的内务管理程序 设备和设施的配备 建立和保持检验检测设备和设施管理程序 检定或校准 设备档案、标识、授权管理 设备故障处理 标准物质及其管理 建立、实施和保持管理体系 质量方针目标 文件控制 要求、标书、合同的评审 服务和供应品的采购 服务客户 投诉 不符合的控制 纠正措施和预防措施 记录的控制 内部审核 管理评审 检验检测方法 测量不确定度的评定 数据控制 检验检测结果的质量保证 检验检测结果报告 结果说明 意见和解释 检验检测结果的电子传送 检验检测报告的修改 检验检测原始记录和报告的归档保存 合规性声明 变更 评审准则相应条款 4.3.3 4.3.4 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4,4,4 4.4.5 4.4.6 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.6 4.5.7 4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.11 4.5.12 4.5.13 4.5.14 4.5.15 4.5.16 4.5.19 4.5.20 4.5.21 4.5.23 4.5.25 4.5.26 4.5.27 管理办法第三十七条 管理办法第十二条 第四节4.4 设备设施 第五节4.5 管理体系

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质量手册 第 B 版第1次修订

目录及对照表 共3 页 第 3 页 章节号 第六节 附件 1 附件 2 附件 3 附件 4 附件 5 附件 6 附件7 附件 8 特殊要求 法律地位证明文件 《组织机构代码证》 平面布置图 任命授权书 检验检测人员一览表 检验检测能力一览表 管理体系控制图 检验检测流程图 质量手册条目 评审准则相应条款 4.6 4.1 4.3 4.2 4.2 4.5 4.5 4.5

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质量手册 第 B 版第1次修订 公司简介 共2 页 第1 页

XXXXXXXXX公司简介

公司成立于XXXX年XX月,地处XXXXXXXXXXXXXXXX,是经工商管理部门核准和登记注册、且能够承担相应法律责任的实体,是提供科学、公正、可靠检测数据和报告的机动车检验服务机构。本公司为企业法人,能承担法律责任,为第三方检验机构,对外行文和开展业务活动,具有帐目和能核算。

本机构主要从事机动车安全技术性能、综合性能、环保检测业务。 本公司现建有2条综合检测线、3条安全技术检测线和4条汽车环保性能检测线和1条摩托车安全技术检测线。本公司主要由行政办公室、质量管理办公室、检测室等组成。共拥有24名技术人员和管理人员,其中高级工程师1名、工程师1名,助理工程师2名、技术员20名,所有检测人员都经过省质量技术监督局培训考核合格,并取得了相应的上岗证件,所有检测员工能熟练操作仪器设备,熟悉机动车检测技术,精通检验检测工作,持证上岗,能为用户提供准确可靠的检测数据。

公司占地面积约300亩,新建检测房307110.44平方米,其中检测车间7395平方米,办公大楼约18555.67平方米。设有30000多平方米的停车坪和试车跑道,绿化面积率20%以上,检测环境宽敞、优美。拥有汽车车速表检验台、平板式汽车制动检验台、滚筒反力式汽车制动检验台、汽车轮重仪、汽车侧滑检验台、废气分析仪、烟度计、汽车前照灯检测仪、声级计、气体检测仪等先进的检测设备,能对车辆的安全性、可靠性、环保性以进行全面的检测;所有检测线由电脑控制,全过程由每个工位的LED点阵屏显示进行引导,全过程电脑化控制,从车辆登录到最终打印输出检测报告自动完成,所有检测数据的存入,建立检测车辆技术状况、安全综合性能数据库。

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质量手册 第 B 版第1次修订

公司简介 共2 页 第 2 页

使车辆在不解体的情况下运用先进检测手段,迅速地确定车辆的安全综合性能、技术状况、环保状况、工作性能和故障。年检测能力达8万台以上。

公司联系方式: 公司地址:

公司名称:XXXXXXXXX公司公司法人:XXX 邮编: 联系电话:

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质量手册 第 B 版第1次修订 第一章总则 共2 页 第1 页

第一章 总 则

1.1 授权委托书

见本手册附件3 《授权委托书》 1.2公司性、公正性和诚信性声明

为保证本公司检验检测工作数据和结果的公正性,特声明如下:

 本公司对出具的检验检测数据、结果负责,不出具虚假检验检测报告,并承

担相应法律责任。

 本公司及从事检验检测活动的人员,遵守国家相关法律法规的规定,遵循客

观、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。  本公司及其人员于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各

方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。开展检验检测工作,本公司的管理部门及各级领导对检验检测工作结果不干扰、不施压、不不良干预。

 本公司的质量管理体系运行符合《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验

检测机构资质认定 机动车安全技术检验机构评审补充要求》及相关法律法规、、规则、制度及管理办法的要求,严格遵守检验检测工作程序。  管理层和员工,不受对工作质量有任何不良的影响,包括来自内外部不正当

的权利、商业、利益和其他方面的压力和影响。

 本公司不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

 对所有客户提供相同的服务,不受关系亲疏或经济利益高低的影响,严格执

行技术标准或规范。保证检验检测工作及其有关报告数据和结果准确可靠,结论科学、公正、合理。

 本公司及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技

术秘密负有保密义务。保证对客户的样品、技术资料、数据、信息及有关结果或结论保密,未经客户同意,不得向任何第三方泄露。

 若有违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。 1.3对外承诺及行为规范

为了满足客户、法定管理机构及评审机构需求,本公司承诺如下:

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质量手册 第 B 版第1次修订 第一章总则 共2 页 第2 页 1.3.1管理工作和检验检测工作符合《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定 机动车安全技术检验机构评审补充要求》的要求,严格遵守技术标准和检验检测工作程序。 1.3.2满足客户的需要:

 不受来自权利、商业、利益等方面的不良干预,确保工作行为的公正性;  数据和结果准确可靠,结论科学、公正、合理;  一视同仁,对所有客户提供相同的服务;  严格执行收费标准,不乱收取不合理的费用;

 及时处理客户的投诉及申诉,要在5日内作出令客户满意的答复;  对客户的样品、技术资料、数据、信息及有关结果或结论保密,未经客户同

意,不得向任何第三方泄露;

 愿意承担给客户造成损失的赔偿,愿承担经济和法律责任。 1.3.3满足法定管理机构的需求;

 遵纪守法,严格执行国家相关法律法规、的要求;  严格执行管理部门的相关制度及管理办法的要求;  诚实信用,恪守职业道德,承担社会责任。 1.3.4满足评审机构的需求;

 经常加强与评审机构的联系,将得到的文件或信息识别后加以满足;  参加认证机构的相关活动,例如能力验证或实验室间比对活动、有关文件或

准则的宣贯活动;  缴纳相关费用。

总经理:

2016年6月28日

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质量手册 第 B 版第1次修订

第二章 质量方针和质量目标 共3 页 第1 页 第二章 质量方针和质量目标

2.1 质量方针

本公司制定了如下的质量方针

科学公正、准确可靠、持续改进

科学公正—依据技术标准规定的方法或用户要求的方法,使用检定合格/经过校准的设备开展检验检测工作,要用科学的态度对待检验检测工作,确保检验检测工作的科学性。测量结果不受经济利益的干扰和其他内、外部不正当的行政压力的干预,确保检验检测的公正性和判断的性。

准确可靠—本公司所有设备校准计划的制定和实施应确保所进行的检验检测结果可溯源到国际单位制(SI),确保测量数据精准可靠,并可与其他检验检测机构的测量结果互比互认。

持续改进—持续关注客户需求,不断拓展本公司的检测能力和范围,提升本公司的工作效能及服务质量。 2.2 质量目标 2.2.1 总体目标

(1)建立并不断完善质量管理体系,确保持续有效运行;

(2)执行管理和技术标准及规范,维护检验检测的科学性、公正性,确保数据和结果的准确性达100%;

(3)健全质量保证体系,检验检测报告不得有数据和结果差错,其他差错率低于1%;

(4)坚定不移的执行“以客户为中心”的服务宗旨,客户的满意度达98%; (5)加强全员培训,提高全员素质,取证率达100%,使全体员工树立统一的目标和价值观,并以规范的行为、过硬的技术、优质的服务赢得社会的赞誉。 (6)总体目标应在管理评审时加以评审。 2.2.2 控制性目标

(1)检验检测任务完成率100%;

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质量手册 第 B 版第1次修订 第二章 质量方针和质量目标 共3 页 第2 页 (2)检验检测数据和结果质量合格率≥99%; (3)投入使用的检验检测设备溯源率达100%; (4)客户满意率达98%,客户投诉处理率100%; (5)各类检验检测事故的发生率0%。

(6)按照计划完成本公司人员技术培训,技术培训计划完成率95%以上。 2.3 质量方针声明

为解释和阐明本实验室质量方针,本公司总经理发布如下质量方针声明: 2.3.1 对良好职业行为和思想品德,以及为所有客户提供优良检验检测服务质量的承诺

(1)保证有效运行并持续改进管理体系,符合相关法律法规、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定 机动车安全技术检验机构评审补充要求》,以及客户、资质认定机构的要求。 (2)全面贯彻落实质量方针, 严格遵守行为准则和执业操守,以及制定和实施LXJC/CX-2保证公正性和诚实性程序,保持检验检测工作的公正性、性和诚实性。

(3)制定和实施LXJC/CX-1保护客户的机密信息和所有权程序,保持客户送检的样品以及技术资料的完好并严格保密。

(4)制定技术性要求的相关程序文件,控制影响检验检测结果的各种因素,确保为客户提供准确可靠的检验检测数据和结果。

(5)参加实验室比对/能力验证实验,开展内部质量控制,有计划有步骤地提供证据,证明本公司的检验检测结果是准确可靠的。 2.3.2 服务标准

(1) 严格履行与客户签订的一切合同(协议);承担检验检测服务中的义务,恪守法律责任。

(2) 保证检验检测工作质量,数据均能有效溯源,确保检验检测结果准确可靠。 (3) 服务及时、热情。

(4) 以客户为关注焦点,主动征求客户反馈,认真处理客户的申投诉和意见,使客户满意。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第二章 质量方针和质量目标 共3 页 第3 页 (5) 对所有客户一视同仁,向所有客户提供同等服务。 2.3.3 与质量有关的管理体系的目的

为了给客户提供准确可靠的检验检测结果,根据《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定 机动车安全技术检验机构评审补充要求》的要求,建立、实施、维护、持续改进本公司管理体系。建立管理体系的目的是为了提高本检验检测公司管理水平,确保本公司检测能力,以实现本实验室的质量方针和质量目标。

2.3.4 全体员工必须熟悉相关管理体系文件,并在工作中贯彻实施

(1)通过建立和实施管理体系,将本公司的质量方针和目标、满足客户要求及满足法律要求的重要性传达到全体员工。

(2)确保本公司全体人员知晓其职责权限、知晓他们活动的相互关系和重要性,知晓他们对实现管理体系质量目标的贡献。

(3)将本公司管理体系文件应传达至有关人员,确保所有管理人员和技术人员熟悉与之相关的质量文件,并被其理解、获取和执行,确保全员参与。 (4)在公司内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制。 2.3.5 管理层承诺:

通过实施质量方针和质量目标,并遵循《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定 机动车安全技术检验机构评审补充要求》的要求,在管理体系持续有效运行中,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性,不断完善和持续改进管理体系,提高管理水平。当策划和实施的管理体系变更时,确保管理体系的完整性。 2.4 支持性文件

检验检测机构资质认定管理办法。

检验检测机构资质认定评审准则。

检验检测机构资质认定 机动车安全技术检验机构评审补充要求。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第三章 质量手册的管理 共4 页 第1 页 第三章 质量手册的管理

3.1 概述

质量手册是XXXXXXXXX公司阐述其质量方针、管理体系和质量实践的文件。本公司的质量手册是指导实验室质量活动的纲领性文件。质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任,从而保证管理体系的持续适应性和有效性。 3.2 职责

3.2.1本公司的质量手册由总经理授权质量负责人归口管理。在总经理领导下,质量负责人主持并组织相关人员编制质量手册并负责宣贯。

3.2.2质量管理办公室负责修订、发放、归档、复印、借阅、回收及监督执行。 3.2.3 当质量手册编制或作出重大修订后,应由质量负责人组织公司全体员工进行学习和宣贯并遵照执行。

3.2.4 质量负责人负责维护质量手册的现行有效。 3.2.5 质量手册经总经理批准后发布实施。 3.3 质量手册的编写 3.3.1 编写依据

《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《认证认可条例》、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定 机动车安全技术检验机构评审补充要求》、《检验检测机构能力的通用要求》 3.3.2 编写要求

(1) 质量手册明确表达良好工作水平和服务质量的方针、目标,并向社会、客户作出应有的承诺和保证。

(2) 质量手册规定出本公司的内部关系、工作分工和质量职责。 (3) 质量手册展示本公司开展检验检测服务能力。 (4) 质量手册反映出本公司的资源配置。

(5) 质量手册详细地描述本公司管理体系及其质量活动所包含的全部要求。 3.3.3 适用范围

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质量手册 第 B 版第1次修订 第三章 质量手册的管理 共4 页 第2 页 3.4 质量手册的版本

适用于本公司检验检测服务工作相关的管理活动和技术活动。

3.4.1 质量手册分正本(一本)和副本(若干本),受控和非受控。正本和副本、受控和非受控均应在首页加注相应的标记。

3.4.2 受控副本编号登记发放,受控正本存资料室。手册内容需作更改时,应首先对受控正本进行更改,其后再对受控副本依次进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁,以保持质量手册的现行有效。

3.4.3 非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。 3.5 质量手册的维护和修订

3.5.1 本公司全体员工都有权对质量手册提出修改意见。 3.5.2 遇有以下情况之一时,手册应予修订: (1) 手册中的条款不适应现实工作; (2) 实际执行中发现手册有不完善之处;

(3) 组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行; (4) 现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾; (5) 内审和评审中认为需要进行调整。

3.5.3 遇到下列原因之一时,应考虑对手册进行改版: (1) 一次修改条款数量较多; (2) 准则改版;

(3) 组织机构发生变化;

(4) 检测标准和服务能力发生变化; (5) 评审中出现较大质量体系问题; (6) 质量方针和目标发生变化; (7) 法律法规变化。

3.5.4 质量负责人提出修改计划报总经理批准后,再由质量负责人组织实施。修改后的手册文件由质量负责人组织技术负责人和相关部门负责人审核后,由总经理批准发布实施。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第三章 质量手册的管理 共4 页 第3 页 3.6 质量手册的发放和回收

3.6.1 手册发放由质量管理办公室负责。

3.6.2 受控正本保存在质量管理办公室的资料档案室。 3.6.3 受控副本手册发放至检验检测室负责人。 3.6.4 非受控本可发送给上级主管部门。

3.6.5 受控本发放时应造册登记,由领用和保管人员对领用手册进行签名确认。 3.6.6 受控本的领用和保管人员在调离本实验室时应交回领用的质量手册。 3.6.7受控本更换下来的旧版手册由质量管理管理办公室及时回收,并加注“作废”标识。

3.7 质量手册的借阅

3.7.1 受控质量手册及其它文件属本公司知识著作和内部文件,一律不得外借和带离实验室。

3.7.2 非受控质量手册及其文件的借阅、发放和复印,应得到总经理的批准,由质量管理办公室负责办理手续。 3.8 质量手册持有者的责任

3.8.1 手册的存放应能方便员工的使用。在岗员工应自觉遵守手册的要求和规定并努力贯彻执行。

3.8.2 手册持有人必须妥善保管手册,不应自行更改、涂改并保持手册的清洁和完整。持有者不应外借、复印和遗失,如找不到时,应及时报告质量负责人,由质量负责人向经理报告后,做出处理决定。

3.8.3手册持有者调离本公司时在质量管理办公室办理回收手续。 3.8.4 换版或更改后的手册下发后,应按照更改后的要求执行。 3.9 质量手册的宣贯

3.9.1 换版或更改后的手册和文件,应由质量管理办公室制定出宣贯计划,经质量负责人批准后,由质量负责人负责组织宣贯。

3.9.2 宣贯实施情况应由质量管理办公室负责进行统计和做好记录。 3.10 质量手册的保密

本公司的质量手册属于保密文件,未经总经理的批准不得对外公开或传播。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第三章 质量手册的管理 共4 页 第4 页 3.11 质量手册的解释

本公司质量手册的解释权归质量负责人。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第一节 组织 共 7 页 第1 页

第四章

第一节4.1组织

4.1.1本公司具有明确的法律地位

XXXXXXXXX公司,是依据《中华人民共和国计量法》及认证认可条例等规定,需要资质认定(计量认证)的“检验检测机构”。本公司向社会出具客观、公平公正证明作用检验检测数据。

本公司是企业法人,是一个能够承担法律责任的实体(见本手册附件 1《法律地位证明文件》和附件 2《组织机构代码证》),具有明确的法律地位。本公司开展检验检测活动。

本公司具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员、具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施、具有依据《检验检测机构资质认定评审准则》要求建立并有效运行及保证其检验检测活动、公正、科学、诚信的管理体系,以及符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

本公司对检验检测结果和出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。如果造成客户财产损失或者人身伤害的,本公司及其有关人员将承担相应的责任,包括承担刑事责任、行政责任和民 事赔偿责任。

4.1.2本公司组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系 4.1.2.1组织结构

本公司下设办公室1个、质量管理办公室1个、检测实验室1个等部门。设置有总经理(兼最高管理者)、技术负责人、质量负责人、部门负责人、授权签字人、检验检测员、资料管理员、设备管理员、内审员、监督员、安全员、网络管理员等岗位。图1给出了本机构的外部组织关系图和内部组织关系图。部门和岗位职责参见本手册《4.1.6~4.1.9公司及部门职责》和《LXJC/CX-3人力资源管理程序》。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第一节 组织 共7 页 第2 页 图1 组织结构图

XXXXXXXXX 公司总经 技术负责人 : 质量管理办公室 主管、授权签字人、资 内审员 料员、设备员、 理 质量负责人 办公室: 主管、财务人员 检验实验室: 主管、监督员、报告校核员、授权签字人、检验检测员 4.1.2.2质量管理、技术管理和行政管理之间的关系

本公司依据《中华人民共和国计量法》和 GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》的要求建立并持续有效运行的管理体系,是指质量管理(保证数据和结果的正确可靠)、技术管理(数据和结果的形成)和行政管理(保障获取数据和结果)之间的管理体系。现简要介绍如下:

1、质量管理:是指公司进行检验检测时,与工作质量有关的相互协调的活动,质量管理可保障技术管理,规范行政管理。

(1)确保与质量有关的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等得到实施和遵循,包括对不符合管理体系的工作进行控制。

(2)定期审核(内部和外部)管理体系的运作和实施,对不符合工作进行原因分析,及时纠正并采取纠正措施或预防措施,对管理体系进行自我评价、自我完善和自我改进。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第一节 组织 共 7页 第3 页 (3)定期进行管理评审,全面总结公司检验检测工作,确保其持续适用和有效,

并进行必要的变更和改进。

(4) 向全体员工宣贯文件化管理体系、客户要求、法律法规要求,并在工作中实施这些要求。

(5) 要求全体员工做好各种质量记录,提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性的证据。

2、技术管理:是指公司从识别客户需求开始,将客户的需求转化为过程输入,利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动,通过检验检测活动得出数据和结果,形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。

(1) 本公司应制定的相关程序文件控制影响检验检测结果的各个因素,涉及对人、机、法、料、环的控制。

(2) 有计划有步骤的开展提供证据的活动,以证明本公司的检验检测结果准确可靠。包括实验室间比对/能力验证和内部质量控制。

(3) 对检验检测的技术支持活动,包括仪器设备、消费性材料的采购,仪器设备的检定和校准服务等。

3、行政管理:是指公司的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。

(1) 建立和健全组织机构,设置相关部门和各种岗位,规定其行政职能、管理职能和技术职能。

(2) 建立本公司文件化管理体系,以及对文件化管理体系的文件控制。建立文件化管理体系涉及确立本公司的质量宗旨及制定质量方针和质量目标。为实现公司的质量方针和质量目标(质量方针的核心是确保机构的检验检测结果准确可靠,以及确保公司检验检测活动的性、公正性和诚信性),必须以《检验检测机构资质认定评审准则》为依据编制质量手册、程序文件和作业指导书。 (3) 处理相关方的关系,包括处理客户和供方的关系。同时还包括处理主管机构和提供资质认定机构的关系,包括定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息等。供方的关系包括仪器设备(适用时,含标准物质和参考标准)、

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第一节 组织 共 7 页 第4 页 标准物质和消耗性材料的采购属供应品采购;样品和仪器设备运输、仪器设备的外部校准服务提供、人员教育培训提供和结果报告的外部传递服务等均可认为是支持服务工作,它主要对管理体系起领导和保障作用,保障管理体系的建立和持续有效运行。

4.1.2.3质量管理、技术管理和行政管理之间的关系及职能见管理体系职能分配表。

4.1.3 检验检测活动遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观、公平公正、诚实信用原则

本公司及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。所从事的检验检测活动不受当事人各方的影响,按照技术标准及规范,实事求是地开展检验检测活动。不夹杂非客观因素,更不凭主观随意作出评价。对所有客户,无论是大客户还是小客户,都要做到公正,一视同仁,不徇私情,,无利益冲突,没有成见,没有偏见,中立,公平,思想开明,不偏不倚,超然和平衡。据实出具检验检测数据和结果。为保证本公司检验检测工作质量,以及保证检验检测的性、公正性和诚信性,本公司总经理发布了性、公正性和诚信性声明,对外承诺及行为规范,以及依据《中华人民共和国计量法》和 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》制定了《LXJC/CX-2保证公正性和诚实性程序》和《LXJC/CX-1保护客户的机密信息和所有权程序》。 4.1.4 建立和保持维护其公正和诚信的程序

(1) 公司编制保证检验检测公正性和诚实性程序。该程序的作用,一是避免公司降低其\"承担法律责任能力\"、\"管理能力\"、和\"技术能力\",二是保持公司的公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度。

(2)为保证检验检测工作的性,本公司要求检验检测人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检验检测结果判断的性和诚信度的活动;检验检测人员不应是检验检测项目或者类似的竞争性项目有关系的设计人员、制造商、供应商、采购者、所有人、用户或维修者,也不应是上述任何一方的授权代表等等。本公司要求全体检验检测人员依据规定

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第一节 组织 共 7 页 第5 页 的检验检测方法完成检验检测过程操作,如实记录,依据检验检测原始记录出具数据和结果。绝对不允许在没有实施检验检测或没有完成全过程检验检测的情况下出具数据和结果,更不能出具假数据,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确可靠。

(3) 公司制定保证其工作人员不受外界压力和影响的措施,通过措施的有效实施,将工作人员可能受到的来自内部或外部的商业、经济、财物或人际关系等的压力或影响加以消除,使工作人员在不受任何影响、的状态下,完成相关的技术活动。另外公司或其工作人员应当自觉自律,抵制国家明令禁止的商业贿赂。为保证本公司检验检测工作质量,以及保证检验检测的性、公正性和诚信性,本公司总经理发布了性、公正性和诚信性声明,公司行为准则和承诺,以及依据 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》制定了《LXJC/CX-2保证公正性和诚实性程序》。该程序文件包含了上述三方面的内容。

(4)本公司从事检验检测活动的部门不得从事检验检测以外的活动,以保持检验检测工作的性:首先在组织机构的设置上,本公司能够确保从事检验检测的部门与本公司其他职能部门是相互的,可以地开展检测活动。其次,公司最高管理者在本手册“1.2 法人代表(授权人)声明”中郑重声明:保证给从事检验检测部门以自主地开展检验检测活动的责权,要求其坚持公正、、诚信、务实的服务宗旨,严守公正性和立场,杜绝其他管理部门/支持服务部门,以及上级部门不正当地干预检测活动,不给员工施加经济、财务和精神上的压力,并接受公众和资质认定部门的监督。要求其他管理部门/支持服务部门不得干预检验检测实验室工作。

(5) 公司在人员录用、管理等环节做到不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

4.1.5制定保密措施及要求

4.1.5.1国家秘密是关系、国家利益、国家形象;商业秘密和技术秘密涉及到相关方的合法经济权益。本公司为履行保护国家秘密、商业秘密和技术秘密的义务,制定了《LXJC/CX-1保护客户的机密信息和所有权程序》,并实施相应的保密措施。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第一节 组织 共 7 页 第6 页 4.1.5.2在涉及进入检验检测现场、记录的保护、计算机的安全系统、电子存储和传输结果信息、信息技术传递检验检测报告等环节也会发生保密的问题。样品、客户的图纸、技术资料属于客户的财产,公司有义务保护客户财产的所有权。公司应与客户签订协议,对在实施检验检测活动中获得或产生的及从客户以外的渠道(如投诉人、监管机构〉获得所有信息承担管理责任。公司应将拟在公开场合发布的信息事先通知客户。除非是客户公开的信息或检验机构和客户达成了一致(如:对投诉做出的回应)的信息,其他所有信息都被认为是专有信息,都应保密。本公司制定的《LXJC/CX-1保护客户的机密信息和所有权程序》包含了上述三方面的内容,该程序文件还包括保护电子存储和传输结果的。

4.1.5.3 本公司的保密措施包括明确保密的事项及保密范围,程序文件或制度,设置必要的保密级别和技术手段,进行保密教育和保密检查等措施。公司拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员队伍,明确其相关职责和权限,保证从事检验检测活动的人员在合同有效期间只能在本机构任职,不得泄漏商业秘密和技术秘密。

4.1.6公司主要职责:

有效利用本公司的资源,根据技术标准和规范、体系文件和规章制度开展检验检测,确保检验检测任务及指标顺利完成;  承担社会责任;

 不但要满足客户和社会在合同上明示的要求,而且还要正确识别客户和社会

潜在的正确需求;掌握和理解客户当前和未来的需求,热忱提供优质服务;  满足法定管理机构及评审机构需求。 4.1.7质量管理办公室职责

协助质量负责人作好相关体系文件的修订、宣贯、发放、归档、复印、借阅、回收及监督执行;

 协助相关负责人制订公司的各种计划,经相关负责人审批后实施。协助相关

负责人对计划的实施情况进行检查;  负责服务与供应商的评价及建档保管;  负责培训申请、培训记录及证书的保管;

2 2

质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第一节 组织 共 7 页 第7 页  负责合同评审及记录的建档保管;

 负责保存申诉、投诉的满意度调查及纠正措施全部过程形成的记录;  负责保管纠正措施、预防措施及改进形成的全部记录;

 负责检验检测报告及原始记录的建档、保管,以及报告的发放、登记;  负责内审与管评计划、会议记录、不符合项纠正措施及验证记录的保管;  负责人员档案、仪器设备的建案与保管,负责仪器设备的维修、保养记录的

保管。

 协助管理员做好仪器设备的送检,以及检定/校准证书的保管;  负责内务管理;

 定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规

范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息;  向资质认定部门申请办理变更手续。 4.1.9检测室职责

 负责送检车辆的登记、录入、查验、现场试验、原始数据的记录、检验报告

的出具;

 负责仪器设备的维修与保养。按照仪器设备的检定计划送检;

 按照仪器设备操作要求、规范标准的使用要求,控制环境温湿度,并做好仪

器设备使用记录、环境温湿度记录;

 按照培训、考核计划参加培训与考核;协助质量负责人对申诉、投诉事件制

定纠正、预防措施,并积极整改;

 参加内审和管理评审,对评审组发现的不符合项制订纠正措施并积极整改。

为管评提供相应输入材料;

 参加能力验证与实验室间比对试验,并做好检验记录。 4.1.10支持性文件

附件1《法律地位证明文件》 附件2《组织机构代码证》 《中华人民共和国计量法》

GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 LXJC/CX-1保护客户的机密信息和所有权程序 LXJC/CX-2保证公正性和诚实性程序

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管理体系职能分配表

涉及部门和人员 要素名称 总经理 ● ● 技术 质量 办公负责人 负责人 室 ■ ■ ■ ● ■ ■ ● ■ ● ■ ■ ■ ● ▲ ■ ■ ● ▲ ■ ▲ ■ ● ■ ■ ■ ■ ● ● ■ ▲ ▲ ■ ■ ▲ ▲ ■ ▲ ▲ 检测实验室 文件 设备 样品 授权 校核员 管理员 管理员 管理员 签字人 检验员 监督员 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 ▲ ▲ ▲ ■ ▲ ▲ ▲ ● ● ■ ▲ ▲ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 管理要求

4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施* 4.13 记录的控制 技术记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 ▲ ▲ ▲ ▲ ● ● ● ▲ ▲ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ● 2 4

涉及部门和人员 要素名称 总经理 ● 技术 质量 办公负责人 负责人 室 ● ■ ● ● ■ ● 检测实验室 文件 设备 样品 授权 校核员 管理员 管理员 管理员 签字人 检验员 监督员 ▲ 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 ■ ▲ ▲ ■ ■ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ■ ■ ■ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ● ▲ ▲ 技术要求 5.4 检测和校准方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测和校准物品(样品)的处置 5.9 检测和校准结果质量的保证 5.10 结果报告 ▲ ▲ ■ ■ ● ● ● ▲ ■ ▲ ▲ ▲ ▲ ■ ▲ ▲ ▲

图解: ●——负责决策 ■——负责组织实施 ▲——参加实施

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第二节 人员 共12 页 第1 页

第二节4.2人员

4.2.1 建立和保持人员管理程序

4.2.1.1本公司拥有为保证管理体系的有效运行、出具可靠检验检测数据和结果所需的专业技术人员和管理人员。专业技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经验、实际操作能力、职业道德素养等应满足本公司检验检测的工作类型、工作范围和工作量的需要。本公司设置的管理人员包括公司总经理(最高管理者)、技术负责人、质量负责人、部门主管等。本公司设置的技术人员和辅助人员包括检验检测人员/核查人员、授权签字人、监督员、设备管理员、资料管理员、内审员、以及检验检测试验的辅助人员等。本公司人员见本手册附件5《检验检测机构人员一览表》。

4.2.1.2本公司建立了《LXJC/CX-3人力资源管理程序》,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。确保人员的录用、培训、管理等规范进行,该程序文件规定了管理人员和技术人员的录用条件和管理体系培训的需求。该程序文件规定,所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署结果报告的人员具有相应的专业知识和检测经验。本公司的管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检验检测程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。本公司管理层应采用现代管理原则,应结合《人力资源管理程序》的定期宣贯培训,将本公司的方针、目标、承诺宣贯/传达至每一位员工。使每一位员工明确在管理体系中的位置(岗位及相互关系)及其责任和目标(指标),即岗位、责任、目标三落实,并制定业绩评价、考核和奖励办法,提高全体员工的质量意识和参与意识,树立主人翁精神。确保实验室所有人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。

4.2.1.3管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述至少应包含以下内容: a)所需的专业知识和经验; b)资格和培训计划; c)从事检验检测工作的职责;

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第二节 人员 共12 页 第2 页 d)检验检测策划和结果评价的职责; e)提交意见和解释的职责;

f)方法改进、新方法制定和确认的职责; g)管理职责。 4.2.2最高管理者

(1)最高管理者(公司总经理兼)对管理体系发挥领导作用和给出承诺: (2)负责管理体系的建立和有效运行;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇,确保管理体系实现其预期结果;

(3)负责制定并授权发布本公司质量方针和目标,批准质量手册和程序文件;(4)带头并要求员工将管理体系要求融入检验检测的全过程; (5)保障本公司各项管理、技术工作获得足够的资源保证;

(6) 及时将满足客户要求和法定要求的重要性传达给全体员工。本公司全体员工应树立以客户为关注焦点的质量意识。只要可能,允许客户合理监督检测室的有关操作;从客户处征求反馈意见,无论是正面的还是负面的反馈意见,并使用和分析这些反馈意见,应用于提升客户满意度、改进管理体系、检验检测工作及对客户的服务;

(7)组织质量管理体系的管理评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进;

(8)确保管理体系变更时,能有效运行。本公司的外部和内部环境会经常性地发生变化,诸如机构名称、地址、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验项目依据标准等等发生变化。当管理体系变更时,应及时修改完善管理体系,确保其能有效运行;

(9)对相关人员进行任命或授权,并分配其职责。 4.2.3技术负责人和质量负责人 4.2.3.1技术负责人 (1)任职条件:

——本公司设置1名技术负责人,应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力;

2 7

质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第二节 人员 共12 页 第3 页 ——通过《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定 机动车安全技术检验机构评审补充要求》培训合格;

——熟悉公司质量和技术管理要求,有丰富的专业技术工作经验和技术管理经验;

——熟悉本行业的检测业务,勇于科技创新,具有较强的组织协调能力,能组织本公司的的技术攻关活动; ——具有较高的检测理论基础。 注:同等能力:

a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;

b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上; c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。 (2)职责

在最高管理者(总经理)的领导下,全面负责技术运作。具体职责如下: ——全面负责本公司的技术管理工作;

——负责组织贯彻执行国家、行业标准和技术规范; ——负责标准方法的证实、非标方法的确认;

——负责对检验检测过程中技术问题允许例外偏离的判断和批准; ——负责本公司内外部的技术交流、技术服务、技术咨询工作;

——负责整个体系技术运作,如:质量控制、技术人员资格确认、技术运行活动中不符合工作的识别及暂停工作的恢复批准;

——负责实验室间比对和能力验证的组织实施、编制实验室间比对结果评价报告;

——负责组织编写作业指导书和检查计划及批准工作; ——负责检验检测工作所需环境和设施配置改造的技术审核; ——负责组织人员解决日常检测工作中的各类技术问题; ——完成最高管理者交办的其它事项。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第二节 人员 共12 页 第4 页 4.2.3.2质量负责人 (1)任职条件:

——本公司设置1 名质量负责人,应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,应是管理层成员,有直接渠道接触决定或资源的最高管理者; ——通过《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定 机动车安全技术检验机构评审补充要求》培训合格、熟悉本公司质量和技术管理要求,有丰富的质量管理知识和质量管理经验;

——熟悉法定管理机构的方针、和对本公司的要求,了解国内实验室管理体系动态情况;

一一熟悉本公司的检测业务、具有较强的组织协调能力、能及时、果断地处理质量体系运行中出现的偶发问题;

——具有较强的与上级沟通能力、为人公正公道,办事认真务实,执纪严明。 (2)职责

在本公司总经理领导下,质量负责人在管理体系中的责任和作用如下: ——全面主持本公司质量管理工作,确保质量管理体系得到实施和保持; ——协助公司总经理识别和建立实验室管理体系,负责组织编制质量手册和程序文件,当策划和实施管理体系变更时,协助公司总经理确保保持管理体系的完整性;

——负责体系文件的审核和修订工作;

——监督管理体系文件的执行情况,识别不符合检测工作,并及时解决和纠正执行中出现的问题和违反文件规定的行为,按照程序规定对需要调整的体系文件进行适时修改和补充;保证管理体系有效运行;

——定期和不定期对管理体系的符合性和有效性进行内部审核,保持管理体系持续有效运行;

——协助技术负责人实施质量控制、人员资格确认、人员监督; ——负责外部支持服务和供应品质量保证的监督;

——协助最高管理者实施客户申诉、投诉的处理,客户满意度调查; ——负责结果报告质量、仪器设备管理状况和样品管理状况的监督检查; ——负责质量事故的分析调查、编写事故分析报告;

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第二节 人员 共12 页 第5 页 ——协助公司总经理制定管理评审计划和实施管理评审;

——经常性地浏览资质认定机构网站,密切关注检验检测资质认定机构动态, ——完成最高管理者交办的其它事项。 权力委派:

为保证管理体系正常进行,规定以下日常管理权力委派: ——公司总经理不在时由技术负责人代理行使职权; ——技术负责人不在时,由质量负责人行使职权; ——质量负责人不在时,由技术负责人代理行使职权;

——当技术负责人和质量负责人都不在时,由公司总经理行使职权; 当上述情况出现时,权力委派自动生效,并保存相关记录。 4.2.4授权签字人

授权签字人是指由公司提名,并经资质认定部门批准;由本公司在其能力范围内授权的签发检验检测报告的人员。非授权签字人不得签发检验检测报告。 (1)任职条件

——具有中级及以上专业技术职称或者同等能力(同4.2.3.1注); ——具备相应的工作经历;

——具备相应的职责权利,对检验检测结果的完整性和准确性负责; ——熟悉或掌握检验检测技术及实验室体系管理程序; ——熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法; ——熟悉检验检测报告审核签发程序; ——了解检验检测结果的不确定度;

——熟悉认证及其相关的法律法规、技术文件及认证标志使用等有关规定。 (2)职责

——按本公司程序文件中规定的结果报告审批程序和审批内容对结果报告进行的审批,并对其审批的结果报告负责;

——对检验检测数据及结果的准确性和报告的完整性负责; ——有权要求对异常数据进行复检; ——有权要求对有问题报告进行重新编制;

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第二节 人员 共12 页 第6 页 ——对发现的问题按有关规定处理。

4.2.5 与检验检测工作有关人员的能力确认、授权及监督 4.2.5.1能力确认、授权

本公司所有从事样车受理、检验检测、签发检验报告、提出意见和解释以及操作设备的人员都必须经能力确认后授权持证上岗。上岗的授权必须明确、具体,如授权进行某类项目检验检测工作(包括所使用设备)、签发某范围内的结果报告并包含授权、能力确认的日期等。上岗能力的确认应由熟悉专业领域或得到公司授权的人员完成。 4.2.5.2监督

按照人员监督计划,由监督员对检验检测人员包括实习员工的能力进行监督。根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求,监督记录应存档,监督报告应输入管理评审。 4.2.5.3监督员 (1)任职条件

——熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价; ——了解检验检测目的,具有监督专业领域丰富的工作经验; ——懂得如何评价检验检测结果;

——并能认真履行对检验检测人员进行有效监督的能力; ——监督员聘用文件见附件6。 (2)职责

——负责对检验检测人员包括实习员工、签约人员和额外技术人员及关键的支持人员、新上岗人员、不符合工作频率高的人员的监督;

——负责对关键检测活动(如:新项目、新方法的验证开发活动;能力验证活动;比对活动;质量控制活动;投诉复检活动等)过程进行监督; ——负责监督记录的填写;

——对违反操作规程、技术标准/技术规范或实施细则及工作程序的检验检测人 员,要求其整改,对采取的纠正措施或预防措施进行验证; ——有权力暂停发现的严重不符合工作;

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第二节 人员 共12 页 第7 页 ——协助技术负责人,实施技术负责人交给的质量控制任务。 4.2.6 人员培训

4.2.6.1 本公司人员培训由质量管理办公室负责。本公司建立了《LXJC/CX-3人力资源管理程序》,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。

4.2.6.2 本公司人员的教育、培训和技能的整体目标是:教育、培训和技能始终保持与本公司的检验检测技术发展需要相同步。人员的培训计划应与本公司当前和预期的任务相适应,充分考虑检验检测技术人员和管理人员应当熟悉和掌握的基本知识和技能,确定培训的时间和时机、频次、培训内容、培训方式、培训机构的选择、培训效果评价以及培训的资源配置等。培训内容至少包括:相关法律 法规;《检验检测机构资质认定管理办法》;《检验检测机构资质认定评审准则》及补充要求;有关检验检测技术标准或规范;检验检测方法原理;掌握检验检测操作技能;标准操作规程;质量管理和质量控制要求;检验检测机构安全与防护知识;计量溯源和数据处理知识等。

4.2.6.3 通过对培训有效性的评价,改进培训方法,提高培训实效。检查培训效果既要看考试成绩和是否取得培训证明,还要检查理论是否联系实际,能够胜任实际工作来全面评价。本公司质量管理办公室可以通过以下活动对培训计划、培训实施和效果进行全面评价。

可以通过如通过笔试、面试、实际操作考核、能力验证结果、内部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和考核、二次培训和考核(例如内审员培训后安排内审)等多种方式对培训活动的有效性加以验证。管理评审应对培训计划、培训实施和效果进行全面评价。 4.2.7技术人员档案

由质量管理办公室负责保管技术人员的档案,包括: ——基本信息、工作经历、学历、职称、获奖情况等;

——相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第二节 人员 共12 页 第8 页 人员技术档案应随同人员工作期间全程保留,在人员调离后,人员档案应再保存6年。人员技术档案应及时更新,并安全存放。授权的管理人员可以方便地获取这些信息。 4.2.8内审员 (1)任职条件

——内审员必须由经过专门培训、获得对应的质量管理体系内审员资格证书并经内部文件授权;

——熟悉、了解本公司的管理和技术工作流程;

——内审员至少2人,必须于被审核的工作,保证审核的客观、公正。 (2)职责

——服从内审组长的安排,参加本公司内管理体系的审核; ——负责审核范围内内审检查表的编制、内部审核的开展; ——编制审核范围内不符合项报告,参与内审报告的编制;

——负责内审结果中审核范围发现的不符合项的识别、纠正措施执行情况的跟踪和验证;

——有权力对发现的不符合工作提出暂停。 4.2.9资料管理员 (1)任职条件

——具有基本的文件、档案管理知识和经验,熟悉与文档管理有关的法律和法规,了解实验室检测业务。 (2)职责

——负责检测资料、数据、报表、业务文件的收发、登记、保管等工作,按档案管理的有关规定及时索取、装订、立卷、归档; ——负责受控文件的登记、发放等日常管理工作; ——负责受控文件档案管理及借阅工作;

——负责跟踪标准、规范、规程等技术文件的有效性,及时收集整理,保证技术文件的现行有效;

——负责存档结果报告、原始记录的归档保存;

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第二节 人员 共12 页 第9 页 ——负责人员技术档案、供应商记录及内审、管理评审等各项管理活动记录的归档保存工作;

——严守档案机密,保护顾客的信息和所有权;

——妥善保管档案,防止丢失、受潮、霉变和虫蛀。在销毁失去利用价值的档案材料前,必须与有关技术人员共同鉴定,并经领导审定批准,造册注消; ——负责发放文件的定期检查和需要文件的上报发放工作; ——负责本公司各类文件资料的日常监督管理、归档工作; ——负责结果报告的发放工作; 4.2.10设备管理员 (1)任职条件

——具有仪器设备的建档、校准、维护和状态控制等方面的基础管理知识; ——熟悉管理范围内的仪器设备的性能、用途及使用情况;

——熟悉与仪器设备管理有关法规和规章制度,了解仪器设备的日常维护要求。 (2)职责

——负责执行与测量设备有关的控制、管理、核查、量值溯源程序;

——负责仪器设备管理制度的贯彻执行和监督,组织检查仪器设备使用、期间核查、保养和维修情况;

——负责本公司仪器设备档案管理;

——负责制订仪器设备、计量器具的检定或校准、维修计划; ——协助检定或校准服务方在公司实施的检定或校准工作; ——负责检测仪器设备状态标识管理; ——负责检定或校准服务方的评价;

——协助有关部门编报仪器设备购置、更新申请计划,经批准后负责协助新购仪器的调研、选型、订购、验收、调试工作,保证新购仪器设备的质量; ——对需要维修、报废的仪仪器设备,列出清单,阐明理由,经本公司领导批准后组织实施。凡需报废的按有关规定办理审批手续; ——负责设备管理工作的协调、备案、收集整理、核查工作。 4.2.11检验检测/校核人员

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第二节 人员 共12 页 第10 页 (1)任职条件

——所有检验检测员均应经公司考核合格,持证上岗。且每个检验检测项目应配备2名及以上持有上岗证的检验检测人员;

——引车员等特殊检验检测人员应具有符合相关法律、行规所规定的资格。 ——身体健康,符合法律规定的要求;

——经过与从事的检验检测活动相关的法律法规、体系知识培训、并考核合格; ——熟悉本岗位的检验检测技术标准、仪器设备性能,了解其现状和发展趋势; ——能按程序熟练操作相应岗位的仪器设备,懂得如何进行正常维护;能进行检测;

——有合适的误差理论、数理统计知识和质量体系知识; ——熟悉检测过程中的安全防护要求;

——知道检验检测的原理和方法中的注意事项。 (2)职责

——负责公正、科学地开展现场检验检测,填写检测原始记录,在原始记录上签名,对原始记录的准确性负责;

——当承担校核数据工作时应检查数据记录是否完整、抄写或录入计算机时是否有误、数据是否异常等,并考虑以下因素:检测方法、检测条件、数据的有效位数、数据计算和处理过程、法定计量单位和质量控制数据等;相关记录数据准确,填写及时规范;

——在培人员可在检测人员指导下进行记录检测数据,整理检测资料; ——检测人员可编制一般的检测规程,并按检测规程进行检测操作,评定检测结果;

——对现场自身和协助人员及设备、被检样车辆的安全性负责;遵守安全制度,做好消防安全防范工作; ——参加仪器的验证活动; ——参加人员培训活动;

——有义务和责任参加新项目、新方法的验证和开发活动; ——有义务和责任参加能力验证及比对活动;

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第二节 人员 共12 页 第11 页 ——负责所涉检测仪器的日常使用、管理和维护,检查并记录仪器的使用状态; ——负责出具检验检测报告;

——保持好工作区域的卫生,下班前关好水、电、门、窗; ——有权拒绝不符合技术要求的工作;

——负责校核同岗位检测人员的检测结果。校核内容包括检测标准、方法的选用 是否符合合同的要求;检测结果是否真实、准确;检测报告的信息是否充分等。对发现的问题,有权要求检验检测人员进行整改,必要时进行重复实验。 4.2.11网络管理员 (1)任职条件

——具有网络维护等方面的基础管理知识; ——熟悉管理范围内的联网状态使用情况;

——熟悉网络管理有关法规和规章制度,了解网络的日常维护要求。 (2)职责

——定期对软件系统进行杀毒处理。 ——定期对系统和各工位机进行备份。 4.2.12检验检测实验室负责人的职责和权力 ——全面负责实验室的技术、质量和管理工作;

——掌握本专业测试技术的现状和发展趋势,拓宽专业内容,承接检验检测任务; ——熟悉本专业技术标准、规程规范,指导各项检验检测工作顺利进行; ——组织人员和设备,安排检验检测项目,检查计划进度,保质保量按期完成各项检验检测任务;

——对承担检验检测项目的技术、质量和管理负责;保质保量按期完成检测任务; ——审核检验检测输入,包括车辆、资料、文件、采用检验检测仪器设备性能; ——编写或校对检验检测输出,包括检验检测报告成果、文件和各种报表; ——指导实验室检验检测人员的检验检测技术和方法,帮助提高操作水平; ——保证检验检测环境条件满足检验检测要求;

——提出计量检验检测仪器设备的购置、更新、改造计划,安排检验检测仪器设备的年检、维修、申报降级和报废;

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第二节 人员 共12 页 第12 页 ——负责实验室人员的培训、考核,对本室人员晋升提出建议; ——负责实验室日常的行政管理事务; ——完成实验室领导交办的其它事项。 4.2.13支持性文件

LXJC/CX-1保护客户的机密信息和所有权程序 LXJC/CX-2保证公正性和诚实性程序 LXJC/CX-3人力资源管理程序 LXJC/CX-24记录和档案控制程序。 中华人民共和国计量法

检验检测机构资质认定管理办法。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第三节 工作场所及环境 共2 页 第1 页 第三节4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求 4.3.1 工作场所

本手册附件 5 给出了本公司开展检验检测活动的《平面布置图》。公司用于检验检测的实验室工作场所和环境,应当满足检测方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、送检车辆停放、防止交叉混乱、保证人身健康和检测等要求,有利于检验检测的正确实施。管理体系己覆盖所有区域进行的检验检测工作。 4.3.2 工作环境

4.3.2.1公司应识别检验检测所需的环境条件,当环境条件对结果的质量有影响时,应编写必要的文件。并有相应的环境条件控制措施,确保环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对检验检测质量产生不良影响。

4.3.2.2在公司固定设施以外的场所进行检验检测时,应予以特别关注,必要时,应提出相应的控制要求并记录,以保证环境条件符合检验检测标准或者技术规范的要求。

4.3.3环境条件的监测、控制和记录

4.3.3.1检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求,以及公司发现环境条件影响检验检测结果质量时,通过设置警示标牌、配备监控设备等措施实施监测、控制和记录环境条件。

4.3.3.2公司在从事检验检测前应进行环境识别,根据识别结果采取相应的措施。对诸如温度、声级和振级等予以重视,使其适应于相关的技术活动。

4.3.3.3公司在环境条件存在影响检验检测的风险和隐患时(水、火、电等),需停止检验检测,并经有效处置后,方可恢复检验检测活动。 4.3.4 建立和保持检验检测场所的内务管理程序

4.3.4.1本公司以检验检测标准或者技术规范提出的要求为依据,制定了《LXJC/CX-4设施和环境控制程序》,其内容包括内务管理。还制定了《LXJC/CX-5安全管理程序》、《LXJC/CX-6环境保护程序》。

4.3.4.2当相邻区域的活动或工作,出现不相容或相互影响时,对相关区域进行有效隔离,采取措施消除影响,防止干扰或者交叉污染。

4.3.4.3应对人员进入或使用对检验检测质量有影响的区域予以控制,应根据自

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第三节 工作场所及环境 共2 页 第2 页 身的特点和具体情况确定控制的范围,有引导标识。在确保不对检验检测质量产生不利影响的同时,还应保护客户和检验检测机构的机密及所有权,保护进入或使用相关区域的人员的安全。

4.3.4.4办公区域与技术区域(检测部)分离,有固定的办公场所、文件资料柜和存档库或处所;

4.3.4.5有必须的消防安全设施设备(灭火器、消防栓等);配备有与检测范围相应的安全防护装备及设施。 4.3.5 支持性文件

LXJC/CX-4设施和环境控制程序 LXJC/CX-5安全管理程序 LXJC/CX-6环境保护程序

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第四节 设备设施 共4 页 第1 页

第四节4.4设备设施

4.4.1 设备和设施的配备

4.4.1.1公司的设施包括固定和非固定设施,这些设施均满足相关标准或者技术规范的要求,能够避免影响检验检测结果的准确性。

4.4.1.2实验室的设施为自有设施,并拥有设施的全部使用权和支配权;有充足的设施和场地实施检测活动,包括送检车辆停放场地;对相互干扰的设备必须进行有效的隔离。

4.4.1.3本公司配备检验检测(包括数据处理与分析) 要求的所有测量、检验、检测的设备。所用仪器设备的技术指标和功能满足要求,量程应与被测参数的技术指标范围相适应。本公司与检验检测工作有关的、对检验检测结果有重要影响的仪器设备参见本手册附件8《检验检测能力一览表》。 4.4.2建立和保持检验检测设备和设施管理程序

本公司制定了《LXJC/CX-7设备管理程序》,描述检验检测设备和设施的安全处置、运输、存储、使用、维护等的规定,防止污染和性能退化。确保设备在运输、存储和使用时,具有安全保障。设施应满足检验检测工作需要。 4.4.3检定或校准

4.4.3.1对检验检测结果有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),应制定检定或校准计划,确保检验检测结果的计量溯源性。 4.4.3.2确保用于检验检测的设备及其软件达到要求的准确度,并符合相应的检验检测技术要求。设备在投入使用前应进行检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测标准或者技术规范。

4.4.3.3本公司根据《LXJC/CX-9量值溯源程序》制定年度设备检定或校准计划,并按计划及时有效地实施。

4.4.3.4为本公司设备进行检定或校准的外部校准服务机构,满足《LXJC/CX-17服务和供应品的采购程序》中对检定或校准服务机构的要求。 4.4.3.4校准因子的使用

本公司应识别各检定、校准证书中给出的修正因子,并按照相应的程序将这些修正因子摘录出形成文件备份(例如计算机软件中的备份)并能及时得到正确

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第四节 设备设施 共4 页 第2 页 更新,这些修正因子应在设备操作规程或设备使用记录中标明,以保证检测人员能在检测过程中方便的查阅到修正因子,用于数据修正。为防止发生致使检验检测结果失效的调整,应对这些设备及软件给予有效的保护。未经授权批准,任何人不得进行可能导致检测结果失效的调整。

4.4.3.5无法溯源到国家或国际测量标准时,测量结果应溯源至RM、公认的或约定的测量方法、标准,或通过比对等途径,证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。当测量结果溯源至公认的或约定的测量方法、标准时,应提供该方法、标准的来源等相关证据。 4.4.3.6无法溯源时的三种方法:

——使用有能力的供应者提供的有证标准物质(参考物质)来对某种材料给出可靠的物理或化学特性;

——使用规定的方法和/或被有关各方接受并且描述清晰的协议标准。 ——可能时,最好进行机构间比对。 4.4.3.7期间核查

本公司编制了《LXJC/CX-10期间核查程序》。对于稳定性差、易漂移或使用频繁的仪器设备,经常携带到现场检测以及在恶劣环境条件下使用的仪器设备的关键量值,应在两次检定或校准间隔内进行期间核查。可根据设备使用说明书、设备检定/校准规程、检测方法或规范文件中写明的设备核查方法或设备厂家提供的方法要求使用实验室间比对、标准物质的使用等方式来进行期间核查,以确认设备校准状态的可信度,具体流程应按照《LXJC/CX-10期间核查程序》的规定要求开展期间核查进行。

4.4.4设备档案、标识、授权管理 4.4.4.1设备档案

设备管理员建立仪器设备履历表,保存对检验检测具有重要影响的每一设备及其软件的记录(档案)。设备记录应随同设备使用时限全程保留,在设备停止使用后,设备技术记录应再保存3年。该记录至少应包括: (1) 设备及其软件的识别;

(2) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第四节 设备设施 共4 页 第3 页 (3) 对设备是否符合规范的核查(设备使用记录); (4) 当前的处所(如果适用);

(5) 制造商的说明书(如果有),或其存放地点;

(6) 所有外部校准/检定证书的日期、 结果, 设备调整、 验收准则和下次校准的预定日期;

(7) 设备维护计划,以及已进行的维护(适当时); (8) 设备的任何损坏、故障、改装或修理记录等。 4.4.4.2标识

需要检定或校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。本公司校准状态标识采用三色管理:可分为“合格”、“准用”和“停用”三种,通常以“绿”、 “黄”、“红”三种颜色表示。

——红色状态标识:检测仪器一旦出现过载或处置不当、给出可疑结果,或己显示出缺陷、超出规定限度的设备以及长期不用的设备均应加贴红色标签停止使用;新设备未经校准、故障、检定或校准不合格、性能无法确定、超过检定周期未检定、不符合检测技术标准规定的使用要求的设备均应加贴红色标签停止使用。

——黄色状态标识:设备经检定、校准符合使用要求的仪器设备或降级使用的检测设备证明其性能指标在一定量限、功能均应加贴黄色标签使用,且写明限用范围;经过校准,发现设备存在部分缺陷或部分功能丧失,但可以在限定范围内使用;或校准后设备某一量程准确度不够,但检测所用量程合格。

——绿色状态标识:经计量检定、校准证明性能指标符合要求的检测设备、不必 检定/校准,经检查功能正常者(如计算机、空调)、无法检定/校准,经能力验证、比对其性能符合要求的检测设备,均应加贴绿色标签准予使用。 4.4.4.3设备操作人员的授权

本公司设备操作及维护人员应经过培训,掌握设备的工作原理、技术性能、操作规范和维护保养的知识和技能,经过授权并取得检验检测人员上岗证。用于检测的每一台设备的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于有关

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第四节 设备设施 共4 页 第4 页 人员取用。

4.4.4.4设备脱离了本公司直接控制,这类设备返回后,在使用前,须对其功能和检定、校准状态进行核查,得到满意结果后方可使用。 4.4.5 设备故障处理

曾经过载或处置不当、设备出现故障或者异常,给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限,对先前检验检测的影响,并执行《LXJC/CX-20不符合检验检测工作的控制程序》。 4.4.6标准物质及其管理

4.4.6.1建立《LXJC/CX-11标准物质管理程序》,以确保安全处置、运输、储存、使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。

4.4.6.2可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。

4.4.6.3采用以下方法对标准物质进行期间核查,以维持其可信度:从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求、是否在有效期内使用等方面着手。如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化,应立即停止使用,并追溯对之前检验检测结果的影响。 4.4.7支持性文件 LXJC/CX-7设备管理程序 LXJC/CX-9量值溯源程序 LXJC/CX-10期间核查程序

LXJC/CX-11标准物质和溶液管理程序 LXJC/CX-20不符合检验检测工作的控制程序 附录 8《检验检测设备一览表》

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第1 页

第五节4.5管理体系

4.5.1 建立、实施和保持管理体系 4.5.1.1 建立管理体系

本公司依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》与相关法律法规、以及检验检测机构相关工作程序和技术要求,结合本公司的实际情况、工作性质、检验检测范围和规模、检验检测工作量等因素,建立并实施与本公司检验检测业务和活动范围相适应的并保证、公正、科学、诚信的管理体系,使质量管理工作程序化、文件化、制度化和规范化,并保证其有效运行。体系应覆盖本公司检测活动所涉及的全部场所。将本公司的、制度、计划、程序和作业指导书制订成体系化管理文件,并达到确保本公司检验检测结果质量所需的要求,确保本公司的检测结果准确可靠。 4.5.1.2过程方法

为使检验检测工作有效运行,必须系统地识别和管理许多相互关联和相互作用的过程,公司应:

(1)识别管理体系以及检验检测的实施所需的过程及其在组织中的应用; (2)确定这些过程的顺序和相互作用;

(3)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;

(4)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监督;

(5)监督和分析这些过程;

(6)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进; 4.5.1.3宣贯与培训

为贯彻现代管理全员参与的管理原则,管理体系文件应传达至公司有关人员,并被其理解、获取和执行这些文件。质量负责人每年制定质量体系文件宣贯计划,执行《LXJC/CX-3人力资源管理程序》。 4.5.1.4体系文件架构

本公司管理体系文件分为四个层次:质量手册、程序文件、作业指导书和质量计划、质量记录、技术记录等。参见下图。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第2 页

A 质量手册(纲领)

B 程序文件(管理)

C 作业文件(操作)

D —— 记录

最高管理者负责体系文件的建立、批准发布。

在最高管理者的领导下,质量负责人组织编制和审核质量手册、程序文件。 在最高管理者的领导下,技术负责人组织编制和审核作业文件。

——质量手册:质量手册描述了本公司的质量方针、质量目标、组织结构、人员职责、检验检测能力,规定了管理体系的各个要素,是本公司开展检验检测作业的纲领性文件,亦是向客户承诺服务质量的保证文件。质量手册是建立、实施、完善本公司管理体系应当长期遵循的文件。本公司《质量手册》依据《检验检测机构资质认定评审准则》,结合本公司的实际情况编写。其章节和条款的顺序完全按照评审准则的章节和条款。其优点是:(1) 建立的管理体系更加完整,不会遗漏;(2)内部审核时,便于审查管理体系文件与《检验检测机构资质认定评审准则》的符合性。本手册第三章规定了《质量手册管理》。

——程序文件:程序文件描述了开展质量管理/检验检测活动各控制环节的过程,是本公司质量手册的支持性文件。程序文件规定了质量活动全过程的目的、范围、职责、工作程序(活动顺序),以及引用文件、支撑性记录表格等。程序内容包括:1.目的(Why);2.范围(What);3.职责(Who+What);4.程序内容:(做何事What?何人做Who?何时做When?何地做Where?如何做How?)[所谓5W+lH]以及如何对人、机、(材)料、(方)法、环(境)、测(量)(测量溯源性)进行控制和记录;5.相关文件;6.使用的质量/技术记录表格等。

——作业指导书:作业指导书是“有关任务如何实施和记录的详细描述”,用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件。作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录像、检验检测清单,或这些方式的组合,是程序文件的细化。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第3 页 作业指导书对完成各项管理/技术活动的规定和描述,包括与设备使用、维护保养、核查有关的设备应用规程、与项目检测开展有关的检测细则、与管理活动有关的工作规范。作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时,作业指导书还可包括接收(符合性判别/判定)准则。对完成各项管理/技术活动的规定和描述。

4.5.1.5质量计划、质量记录、技术记录

记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,质量/技术记录是质量体系运行中各项质量/技术活动有效运行的证据。记录可用以为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

(1) 质量计划是本公司针对特定质量活动,规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。本公司的质量计划包含了检验检测计划、内部审核计划、管理评审计划、能力验证和比对试验计划、量值溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、期间核查计划等等。

(2) 质量记录是质量活动的见证性文件,本公司的质量记录包含了机构设置文件,人员任命文件,质量活动以及全部资源配置档案等等。

(3) 技术记录是检测活动的见证性文件。检测记录宜保存适当较长的时间,以便追溯。检验检测记录中应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该项检验检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。 4.5.2 质量方针目标 4.5.2.1 质量方针声明

质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在管理评审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布,至少包括下列内容; a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺; b) 最高管理者关于服务标准的声明; c) 管理体系的目的;

d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行相关和程序; e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。 4.5.2.2质量目标

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第4 页 质量目标是质量方针的具体化,是可以度量的,是经过努力才能达到的,免无法量化的描述。即质量目标要体现三性:1、挑战性;2、可测性;3、可实现性。

质量体系的总体目标包括:质量目标、管理目标、技术目标、培训目标等,是属于中长期(3~5年)的目标。

年度目标属短期目标,可不在质量手册中出现,以年度计划或以会议纪要等方式规定。

总体目标和年度目标在管理评审时予以评审。

本公司最高管理者授权发布的质量方针及目标详见本手册《第二章 质量方针和质量目标》。 4.5.3文件控制 4.5.3.1总则

1)本公司应建立《LXJC/CX-12文件控制程序》,来控制构成管理体系的所有文件,保证文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等活动受控,确保文件现行有效。

——根据其来源分可以是:内部制订(体系文件一质量手册、程序文件、作业指导书、管理制度、质量/技术记录记录格式、行政文件)和来自外部(法律法规、标准、规范性文件、检测方法、图纸、软件参考数据手册、主管机构行政文件、机构法律地位证明文件,软件、规范)的文件;

——根据其表现形式和载体分可以是:数字存储设施如光盘、硬盘等,或是模拟设备如磁带、录像带或磁带机,还可以采用缩微胶片、纸张、相纸等形式。 4.5.3.2文件的批准和发布

最高管理者应组织相关人员根据体系文件的要求确定管理体系范围中内部文件的编制、审核、批准人员和外来文件的应用审查、批准人员,凡作为管理体系组成分发给公司人员的所有文件,在发布之前都应由授权人员审查并批准使用。在《文件控制程序》中应对如何识别管理体系中文件当前修订状态和受控标识要求进行描述,并通过修订状态和受控标识来识别文件的有效性,建立发放的

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第5 页 审批记录和分发记录清单。这些记录和标识应随时易于获得、查阅,以防止使用失效和/或作废的文件。 4.5.3.3文件标识

本公司制订的管理体系文件均具有唯一性标识。该标识包括发布期和标识、页码、总页数或表示文件结束的标记。 4.5.3.4文件变更及修改

本公司内部运作和外部法律、法规,以及资质认定相关文件等变更时,应及时更改相应体系文件,文件评审结果和更改结果作为管理评审的输入。 除非另有特别指定,文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。

文件修改方式可以是换页、整份换版等,修改前后的内容应在文件相应部位或适当的附件中标明。质量手册、每份程序文件和每份作业指导书应附上《文件修改记录》页。修改页内容包括版本号、发布日期、实施日期,以便追溯其修改状态。具体执行《LXJC/CX-12文件控制程序》。

本公司的受控文件不允许在文件再版之前进行手写修改。

对保存在计算机系统内的文件的修改和控制,执行《LXJC/CX-13计算机系统中文件的更改和保存程序》。 4.5.4合同的评审

4.5.4.1为满足客户的要求,公司要与客户充分沟通、真正了解客户需求,并对自身的技术能力是否能够满足客户的要求进行必要评审。检验受理单是明确客户与公司双方责任和义务的文件,一经签订就具有法律效力。

4.5.4.2 本公司建立和维持《LXJC/CX-14要求、标书和合同评审程序》,对合同评审和对合同的偏离加以有效控制,记录必要的评审过程或结果。使客户的检验检测要求得到准确、及时和有效的满足。

4.5.4.3与客户充分沟通,了解客户需求,并对自身的技术能力和资质状况能否满足客户要求进行评审。若有关要求发生修改或变更时,需进行重新评审。对客户要求、标书或合同有不同意见,应在签约之前协调解决。

4.5.4.4对于出现的偏离,应与客户沟通并取得客户同意,将变更事项通知相关。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第6 页 的检验检测人员

4.5.5服务和供应品的采购

4.5.5.1外部支持服务和供应品是保障本公司正常开展检验检测工作所不可缺少的条件,也是关系到检验检测结果质量的重要环节之一。本公司应对影响检验检测质量的设备、加工、设备的外部检定/校准服务、设施/设备的维护、量值溯源等环节的供应和服务质量保证作出规定。相关管理人和责任部门应承担对外部支持服务与供应品的管理。

4.5.5.2为保证采购物品和相关服务的质量,制定了《LXJC/CX-17服务和供应品的采购程序》,对采购物品和相关服务进行有效的控制和管理,对服务、供应品、消耗材料的购买、验收、存储进行控制,以保证检验检测结果的质量。 4.5.5.3采购服务包括检定和校准服务,仪器设备购置,环境设施的设计和施工,设备设施的运输、安装和保养,废物处理、培训等。供应品的采购包括设备、易耗品。

4.5.5.4采购的实施:在影响检测检验检测质量的服务和物品采购文件中, 应描述所购服务和供应品的要求(该要求可包括型式、类别、等级、标识、规格、图纸、检查说明等,或引用技术标准/规范/规程 所规定的要求等)。这些采购文件在发出之前,其技术内容经过技术负责人审查。本公司供应品的采购由行政办公室负责实施。检测室应进行适当监督,以确保采购质量。

4.5.5.5采购的验收:本公司应确保所购买的、影响检测检验检测质量的服务和供应品、元件和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检验检测方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用,并保存所采取的符合性检查或验证活动的记录。

4.5.5.6供应商评价

质量管理办公室负责对影响检验检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供货单位和服务提供者进行评价,并保存这些评价的记录和获批准的合格供货单位和服务提供者名单。对于不能持续满足要求或不能提供良好售后服务的供应商,应及时更换。

4.5.6服务客户

4.5.6.1 本公司应积极与客户或其代表沟通和合作,全面了解客户的需求,为客

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第7 页 户解答有关检验检测的技术和方法。制定了《LXJC/CX-18服务客户程序》。 4.5.6.2定期以适当的方式征求客户意见并深入分析,改进管理体系。本公司以多种方式主动收集客户意见,包括发送客户满意度调查表,对客户的反馈意见做好记录,无论是正面的还是负面的意见都要进行分析。对于正确的意见建议应用于改进管理体系、检测活动及对客户的服务;对于不正确的意见应及时做好解释工作,并使客户理解和满意。应建立所有与公司有检测业务往来的客户档案,并保持经常性的联系,及时向客户提供公司有关检测业务的最新信息。

4.5.6.3让客户了解、理解检验检测过程,是与客户交流的重要手段。在保密、安全、不干扰正常检验检测前提下,允许客户或其代表,进入为其检验检测的相关区域观察检验检测活动。执行《LXJC/CX-1保护客户的机密信息和所有权程序》和《LXJC/CX-5安全管理程序》。与客户的合作包括:

(1) 允许客户或其代表合理地进入相关区域直接观察为其进行的检验检测。 (2) 客户为验证目的所需的检验检测资料的发送。

(3) 客户非常重视与检验检测机构保持技术方面的良好沟通并获得建议和指导,以及根据结果得出的意见和解释。本公司在整个工作过程中,应当与客户保持沟通。当将检验检测过程中的任何延误或主要偏离通知客户。 4.5.7投诉

4.5.7.1本公司质量负责人接待和管理客户的投诉,对客户的每一次投诉无论是书面的还是口头的,无论是直接的还是间接的投诉,均要予以记录和处理。 4.5.7.2《LXJC/CX-19投诉处理程序》规定:处理程序一般分为受理或记录、界定涉及的领域或部门、明确负责调查处理的岗位或负责人、组织调查分析、确定造成投诉的原因或情况说明、向客户反馈或解释处理意见和结果。 4.5.7.3投诉不成立也应与客户进行沟通,取得谅解并给出满意的答复。 4.5.7.4经查明确因本公司原因造成的不符合工作,如造成经济损失,应与客户协商进行经济赔偿,使客户满意。必要时,承担相应的法律责任。对不符合工作应立即进行纠正,并执行《LXJC/CX-20不符合检验检测工作的控制程序》。 4.5.7.5本公司通过资质认定后,如果收到资质认定机构转交的投诉,应在 20

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第8 页 个工作日或者资质认定机构指定的时限内向资质认定机构反馈投诉处理结果。 4.5.7.6与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员,应采取适当的回避措施。 对投诉人的回复决定,应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出,包括对该决定的审查和批准。

4.5.7.7保存所有投诉的记录,包括针对投诉所开展的调查和纠正措施、预防措施的记录。 4.5.8不符合的控制

4.5.8.1 不符合是指检验检测活动不满足标准或者技术规范的要求、与客户约定的要求或者不满足体系文件的要求。不符合的信息可能来源于监督员的监督、客户意见、内部审核、管理评审、外部评审、设备设施的期间核查、检验检测结果质量监控、采购的验收、报告的审查、数据的校核等。

4.5.8.2制定了《LXJC/CX-20不符合检验检测工作的控制程序》,该程序包含检验检测前中后全过程。

4.5.8.3对不符合的严重性和可接受性进行评价。本公司不符合项分为 3 种情况:轻微不符合、一般不符合和严重不符合。对于轻微不符合或一般不符合,通常可以在公司的例会上进行,提出要求,引起相关岗位的注意,防止类似问题再次发生。对于严重不符合或影响到检验检测结果正确性和可靠性时,应通知客户并取消工作,并规定批准恢复被停止的工作的责任和权力。

4.5.8.4当评价表明不符合可能再度发生,或对公司的运作与其和程序的符合性产生怀疑时,应立即执行纠正措施程序。 4.5.9纠正措施和预防措施

4.5.9.1本公司制定了《LXJC/CX-22纠正措施程序》,并规定相应的职责,在识别出不符合、在管理体系发生不符合或在技术运作中出现对和程序偏离等情况时,应实施纠正措施。

4.5.9.2针对分析的原因制定纠正措施,纠正措施的启动首先应立即纠正,并应进行全面、细致的分析,确定不符合是否为孤立事件,是否还会再次发生,从查找产生问题的根本原因入手。可从以下方面 3 个分析原因:(1) 体系性不符合。(2) 实施性不符合。(3) 实施效果不佳(可操作性较差)。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第9 页 4.5.9.3纠正措施应编制成文件并加以实施,应根据不符合产生的不同原因采取不同的纠正措施。应当选择并实施最能消除问题和防止问题再次发生的措施,且实施的措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。纠正活动所要求的变更应制订成文件后加以实施。也就是说,纠正措施的实施应制定详细的计划,确定责任部门、责任人、完成时间、跟踪验证人等,确保纠正措施在规定的时间内完成。4.5.9.4对纠正措施的实施结果进行监控、跟踪验证,有无类似问题的再发生,以保证纠正措施对克服已发现的问题是切实有效的,确保纠正措施的有效性。 4.5.9.5附加审核在实施了纠正措施以后,如果对不符合或偏离的鉴别导致了本公司符合其和程序产生怀疑时, 质量负责人应尽快依据本质量手册条款 4.5.12 的规定,对相关活动区域进行管理体系的审核。执行《LXJC/CX-25内部审核程序》。应注意,附加审核常在纠正措施实施后进行,以确定纠正措施的有效性。仅在识别出问题严重或对检验检测业务有危害时,才有必要进行附加审核。 4.5.9.6制定《LXJC/CX-23预防措施程序》。预防措施是指为消除潜在不符合或其他潜在风险所采取的措施。当主动识别技术或管理方面潜在的不符合,制定和实施预防措施,则应制订、执行和监控这些预防措施的实施计划,以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进和提高实验室的工作质量。应记录并跟踪所实施的预防措施及其结果,评价验证预防措施的有效性。

4.5.9.7在实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审时持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。对日常的监督活动中发现的管理体系运行的问题予以改正。保留持续改进的证据。 4.5.10记录的控制

4.5.10.1记录分为质量记录和技术记录两类:a)质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录,包括合同评审(业务受理)、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录;b)技术记录指进行检验检测活动的信息记录,应包括人工检验、导出数据和建立审核路径有关信息的记录,检验检测、环境条件控制、员工培训、方法确认、设备管理、质量监控等记录,也包括发出的每份检验检测报告的副本。记录可存于不同媒体上,包括书面、电子和电磁。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第10页 4.5.10.2本公司建立了《LXJC/CX-24记录和档案控制程序》,对质量记录和技术记录识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理进行控制。

4.5.10.3每项检验检测记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,并保证该项检验检测在尽可能接近原条件的情况下能够复现。记录应包括每项检验检测人员和结果校核人员的签字或等效标识。

4.5.10.4检验检测观察数据、结果和计算值应在产生的当时予以记录,无论是电子记录还是纸面记录,应包括从送检车辆的接收到出具检验报告过程中观察到的信息和原始数据,并全程确保送检车辆与检验报告的对应性。原始记录为检验检测人员在检验检测过程中记录的原始观察数据和信息,而不是检验检测后所誊抄的数据。当需要另行整理或誊抄时,应保留对应的原始记录。严禁随意用一页白纸来保存原始记录,不允许补记、追记、重抄。检验检测的原始记录应有记录的标题(名称)、原始记录的唯一编号和每页及总页数的标识,以便能按照特定任务分类识别。

4.5.10.5为保全检测证据,当记录中出现错误时,每一错误应划改,不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。对记录所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。

4.5.10.6本公司建立《LXJC/CX-30数据保护程序》和《LXJC/CX-13计算机系统中文件的更改和保存程序》来保护和备份以电子形式存储的记录,查阅电子记录必须经过授权,并设置密码,以防止未经授权的侵入或修改。本公司要求所有记录予以安全保护和保密。如无特殊情况,记录一律不外借,查阅记录必须申请并经公司领导批准。

4.5.10.7所有记录存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等通风、防潮、防火、防盗环境的设施中。质量记录至少保存6年以上。如果法律法规、资质认定机构要求或客户指定了更长的保存期要求,则本公司应满足这些要求。人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离或设备停止使用后,人员或设备技术记录应再保存 6 年。 4.5.11内部审核

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第11页 4.5.11.1 (1)本公司应定期对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求。(2) 编制《LXJC/CX-25内部审核程序》,对内部审核工作的计划、筹备、实施、结果报告、不符合工作的纠正、纠正措施及验证等环节进行合理规范。(3)审核应当检查管理体系是否满足《检验检测机构资质认定评审准则》和《检验检测机构资质认定管理办法》及其相关的要求,即符合性检查。(4)审核还应当检查公司的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。(5)内部审核发现的不符合项可以为管理体系的改进提供有价值的信息,因此应当将这些不符合项作为管理评审的输入。

4.5.11.2 (1)依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。(2)内部审核应当依据文件化的程序每年至少实施一次。(3)内部审核应当制定年度审核计划,以确保管理体系的每一个要素至少每年检查一次。审核应在每年内覆盖所有的部门、所有的检验检测活动场所和所有的岗位。(4)质量负责人按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。通常情况下,本公司质量负责人作为审核方案的管理者,并担任审核组长。(5)审核应当授权具备资格的内审员来执行,内审员应具备其所审核的活动充分的技术知识,并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。(6)只要资源允许,内审员应当于被审核的活动。审核员不应当审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作。(7) 如果发生了现场检测活动时,这些活动也应包含在审核计划案中。内部审核具体执行《LXJC/CX-21内部审核程序》。(8)将审核结果报告给相关负责人。 4.5.11.3记录所有的审核发现,包括不符合项和观察项。应详细记录、分析和评价审核发现,包括符合和不符合的审核发现,内部审核记录应清晰、完整、客观、准确。当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对检验检测结果的正确性或有效性产生怀疑时,公司应及时采取纠正措施。如果调查表明所出具检验检测结果可能已受影响,则应则立刻向总经理汇报,并以书面方式通知客户。 4.5.11.4制定纠正措施

审核活动的领域、审核发现的情况和由此采取的纠正措施,应予以记录。对采取的纠正措施的实施,应进行跟踪,以验证和记录纠正措施实施的实施情况及

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第12页 有效性。执行《LXJC/CX-22纠正措施程序》。对发现的潜在不符合制定和实施预防措施。 4.5.12管理评审

4.5.12.1 管理评审是公司总经理对管理体系运行适宜性和有效性的正式评价。 公司总经理应根据预定的日程表和程序,定期地对管理体系和检验检测活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。质量负责人协助公司总经理制定管理评审计划和实施管理评审,负责管理评审输入资料的准备和收集,以及协助公司总经理对管理评审决议的落实及验证。管理评审的周期通常为 12个月,必要时可适当增加评审次数,执行《LXJC/CX-26管理评审程序》。 4.5.12.2 管理评审输入应包括以下信息: a) 以往管理评审所采取措施的情况; b) 与管理体系相关的内外部因素的变化; c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈; d) 质量目标实现程度; e) 和程序的适用性; f) 管理和监督人员的报告; g) 内外部审核的结果; h) 纠正措施和预防措施;

i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果; j) 工作量和工作类型的变化; k) 资源的充分性;

l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性; m) 改进建议;

n) 其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。 4.5.12.3管理评审输出应包括以下内容: a) 改进措施;

b) 管理体系所需的变更; c) 资源需求。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第13页 4.5.12.4 应记录评审中发现的问题和由此采取的纠正或改进措施。 公司理层应确保这些措施在适当和约定的日程内得到实施。

(1)管理评审中,对发现的问题应确定有关措施或整改要求,在适当和给定的时间内对确定的改进措施进行落实。质量负责人组织相关部门负责人和相关岗位人员对整改措施的落实情况进行跟踪验证。采取的措施及实施情况的验证应予以记录。(2)质量负责人根据评审的结果编写管理评审报告,总经理批准后发布。管理评审报告也可作为以后制定目标或有关工作计划的输入参考。也可作为本公司定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告的重要参考。 4.5.13检验检测方法

4.5.13.1制定了《LXJC/CX-27检验检测方法管理程序》,对检验检测方法的选择、证实、使用进行了规定。检验检测方法包括标准方法和非标准方法,非标准方法包含自制方法。 4.5.13.2标准方法

标准方法包括国际、区域标准或国家标准中正式公开发布的方法,以及知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法、设备制造商指定的方法(公认的方法)。检验检测机构可以直接采用标准方法(包括公认的方法)。初次使用标准方法前,应证实能够正确地运用这些标准方法,并记录证实工作。如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。方法证实是对检验检测机构能力的确认。应优先使用标准方法。 4.5.13.3非标准方法

非标准方法包括(1)非标准方法,(2)检验检测机构制定/设计的方法(3)超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法。在采用非标准方法开展检验检测之前,除了进行方法证实之外,还需要进行方法确认,即通过检查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。 4.5.13.4作业指导书

如果标准、规范、方法不能被操作人员直接使用,或其内容不便于理解,规定不够简明或缺少足够的信息,或方法中有可选择的步骤,会在方法运用时造成因人

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第14页 而异,可能影响检验检测数据和结果正确性时,则应制定作业指导书(含附加细则或补充文件)。指导书通常可分为以下几种类型:(1)方法类:如检验检测规范的实施细则或补充文件、比对试验等;(2)设备类:如设备的使用操作规程;设备的期间核查规程等;(3)数据类:如数据有效位数的确定、数字修约、异常值的剔除、数据计算与统计、结果的不确定度评定等。 4.5.13.5方法的偏离

偏离指一定的允许范围、一定的数量和一定的时间段等条件下的书面许可。建立了《LXJC/CX-28 检验检测工作偏离控制程》。不应将非标准方法作为方法偏离处理。在例外情况下允许偏离检验检测方法的文件规定,对标准方法的任何偏离必须以不得影响结果准确性为前提。偏离仅限于在该偏离已被文件规定,并经技术判断不影响检验检测结果,被公司总经理或技术负责人授权或批准,并经客户同意的情况下才允许发生,实际上这是-种例外情况下的允许偏离。方法偏离的四个条件缺一不可,方法偏离是在特殊情况下,符合一定的误差范围、一定的数量和一定的时间段等条件才允许使用方法偏离。

当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。如果客户坚持使用不适合或已过期的方法时,应在委托合同和结果报告中予以说明,应在结果报告中明确该方法获得资质认定的情况。 4.5.13.6本公司制定的检验检测方法

随着科学技术的发展,新的检验检测项目和技术不断出现。某些客户的一些检验检测要求没有现成的依据检验检测标准,或客户提供的检验检测方法不适合的技术服务业务。为满足客户的需求,需要自己制定检验检测方法,或者采用非标准方法。

应制定程序规范自己制定的检验检测方法的设计开发、资源配置、人员、职责和权限、输入与输出等过程,并明确职责权限,应指定具有足够资源的有资格的资深人员进行。自己制定的方法必须经确认后使用。在方法制定过程中,需进行定期评审,以验证客户的需求能得到满足。使用自制方法完成客户任务时,需事前征得客户同意,并告知客户可能存在的风险。 4.5.13.7技术标准查新

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第15页 所有与检验检测工作有关的技术标准、手册和参考资料,易于有关人员取阅,所有文件资料应保持现行有效。本公司由资料管理员最少6个月内提供一次技术查新报告,并批准发布。当检验检测工作有关的技术标准、手册和参考资料换版或更新后,本公司的相关程序文件和作业指导书应及时换版或更新,并经评审和批准使用。在资质认定期间内,如果技术标准换版或更新,应在20个工作日内向资质认定部门申请办理变更手续。 4.5.14测量不确定度的评定

4.5.14.1 申请资质认定的检验检测项目中,相关检验检测方法有测量不确定度的要求时,应建立和保持应用评定测量不确定度的程序该程序。在测试出现临界值、进行内部质量控制或客户有要求时,采用测量不确定度方法。

4.5.14.2本公司依据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》制定了《LXJC/CX-29测量不确定度评定程序》。在评定测量不确定度时,对给定条件下的所有重要不确定度分量,均应采用适当的分析方法加以考虑。构成不确定度的来源包括(但不限于)所用的参考标准和标准物质(参考物质)、方法和设备、环境条件、被检测或校准物品的性能和状态以及操作人员。

4.5.14.3下述3种情况下要报告不确定度。(1)定量分析的结果可用于判定是否符合特定规范或法定限量(特别当分析结果处于临界值时)。(2)当不确定度与检测结果的有效性或应用有关。用来证明分析结果在多大程度上是可靠的。(3)客户有要求。 4.5.15 数据控制

4.5.15.1 本公司制定了《LXJC/CX-30数据保护程序》和《LXJC/CX-13计算机系统中文件的更改和保存程序》,确保对所有媒介上的数据予以保护,保证数据的完整性和安全性。

4.5.15.2由本公司使用的检测软件应被制订成足够详细的作业指导书,使用前确认其适用性,并进行定期、改变或升级后的再次确认,应保留相关记录。 4.5.15.3当利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,应维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第16页 4.5.15.4通用的商业软件(如文字处理、数据库和统计程序),以及设备制造商提供的设备或系统的自动检测软件,在其设计的应用范围内可认为是经充分确认有效的。但若公司对软件配置进行了调整或修改,则视同自行研制开发的计算机软件对待,应当进行确认(验证〉。 4.5.16检验检测结果的质量保证

4.5.16.1本公司制定了《LXJC/CX-34检验检测结果质量保证程序》。明确检验检测过程控制要求,本公司结合自身检验检测工作的类型和工作量的特点,采用以下方法进行质量控制: ——人员比对 ——方法比对 ——设备比对

——标准物质验证测试

——一个物品不同特性结果的相关性 ——检验检测机构间比对 ——参加能力验证。

4.5.16.2质量监控计划应覆盖到认证范围内的所有检验检测项目,并能有效监控检测结果的准确性和稳定性。当检测方法中规定了质量控制要求时,应符合该要求。在开展新的检测项目或使用新方法时,应规定相应的质量控制方案。质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。一些特殊的检测活动,检测结果无法复现,应关注人员的能力、培训、监督以及与同行的技术交流。 4.5.16.3应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。

4.5.16.4建立和有效实施《LXJC/CX-35比对或能力验证程序》,如通过能力验证或者机构间比对发现某项检验检测结果不理想时,应系统地分析原因,采取适宜的纠正措施,并通过试验来验证其有效性。

4.5.16.5应参加资质认定部门所要求的能力验证或者检验检测机构间比对活动。 4.5.17检验检测结果报告 4.5.17.1 报告信息

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质量手册 第 B 版第1次修订

第四章 第五节 管理体系 共21 页 第17页 公司应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。出具检验检测数据、结果时,应当注明检验检测依据,并使用符合资质认定基本规范、评审准则规定的用语进行表述。结果通常应以检验检测报告形式发出。检验检测报告应至少包括下列信息: a) 标题;

b) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用章; c) 检验检测机构的名称和地址;

d) 检验检测报告的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告的一部分,以及表明检验检测报告结束的清晰标识; e) 客户的名称和地址;

f) 对所使用检验检测方法的识别; g) 检验检测车辆信息描述和标识;

h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明车辆的接收日期和进行检验检测的日期;

i) 检验检测检报告的批准人; j) 检验检测结果的测量单位

k) 检验检测机构接受委托送检的,其检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况。 4.5.17.2 报告要求

本公司制定了《LXJC/CX-36数据和结果报告管理程序》,对前一条款的相关信息进行了规定。该程序文件规定了检验检测报告的格式、生成、审核、批准、盖章、发放的规则。该程序文件还规定出具的结果报告满足以下四点基本要求: (1)检验检测依据正确,符合相关技术规范或标准的要求;(2) 报告结果及时,按规定时限向客户提交结果报告;(3) 结果表述准确、清晰、明确、客观、真实,易于理解;(4) 使用法定计量单位。

4.5.17.3(1)除检验检测方法标准、法律法规另有要求外,应在同一份检验检测报告上出具不同检验检测项目的结果。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第18页 (2)检验检测结论不应使用容易引发争议的用语。 如果检验检测项目及结果不能覆盖依据标准的全部指标,检验检测结论应明确说明哪些指标未作检验检测。(3)对于客户提供的车辆,如果应客户要求写入检验检测报告,必须以醒目的方式注明,并同时声明此信息为客户提供。

(4)在为内部客户进行检验检测或与客户有书面协议的情况下,可用简化的方式报告结果,保留其他检验检测关联的信息和没有简化的原始记录,一旦需要,公司应能方便地提供。

(5)标注资质认定标志和加盖检验检测专用章的要求执行《LXJC/CX-37检验检测专用章及认证标识使用要求》。 (6)使用符合要求的规范的用语和符号。 4.5.18结果说明

当需对检验检测结果进行说明时,检验检测报告或证书中还应包括下列内容: a) 对检验检测方法的偏离、增加或删减,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件;

b) 适用时,给出符合(或不符合)要求或规范的声明;

c) 适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当对测量结果依据规范的进行符合性判定 时,需要提供有关不确定度的信息; d) 适用且需要时,提出意见和解释;

e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。 4.5.19意见和解释

4.5.19.1当需要对检验检测报告做出意见和解释时,应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可包括(但不限于)下列内容: a) 对检验检测结果符合(或不符合)要求的意见; b) 履行合同的情况; c) 如何使用结果的建议; d) 改进的建议。

4.5.19.2许多情况下,公司通过与客户直接对话来传达“意见和解释”更为恰

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第19页 当,但这些对话需有文字记录。意见和解释可包括:a) 对其检测结果的原因分析;b) 依据结果对被测车辆性能的分析;c) 根据检测结果对被测车辆维护保养等建议。

4.5.19.3确保对检验检测报告作出“意见和解释”的人员,除了具备相应的资格培训、经验以及所进行的检验检测方面的充分知识外,还必须熟悉检验检测对象的原理和构造。对检验检测结果的“意见和解释”应基于检验检测机构自身所实施的检验检测项目来决定。在管理体系文件中应明确规定“意见和解释”和进行“意见和解释”的人员,并予以控制。 4.5.20检验检测结果的电子传送

4.5.20.1当本公司用电话、电报或其他电子或电磁方式传送检测结果时,应保证满足数据安全、完整、可靠和保密要求。执行《LXJC/CX-1保护客户的机密信息和所有权程序》。

4.5.20.2当客户要求使用电子方式传输数据和结果时,本公司应有客户要求的记录,并确认(验证)接收方的真实身份后方可传送结果,切实为客户保密。4.5.20.3应对以电子方式传输结果的有效性向客户说明,这种说明应与报告的声明一致,即未经本公司盖章的报告只能用作参考,是不具法律效力的。同时为防止可能发生的对数据的修改,应向客户说明,本公司仅对加盖检验检测机构印章的书面结果报告负责。

4.5.20.4本公司技术负责人组织专业技术人员根据检验检测方法要求或专业领域要求设计检验检测报告的格式,并作为受控文件受控使用。检验检测报告的格式设计应适用于所进行的各种检验类型,包含要求的全部信息,尽量减小产生误解或误用的可能性。 4.5.21检验检测报告的修改

4.5.21.1 检验检测报告签发后,若有更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告应标明所代替的报告,并注以唯一性标识。

4.5.21.2 对已发布的检验检测报告的实质性修改,应仅以追加文件或资料更换的形式,并包括如下声明:“对检验检测报告的补充,系列号……(或其他标识)”,

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第20页 或其他等效的文字形式。这种修改应满足《检验检测机构资质认定评审准则》的所有要求。执行《LXJC/CX-36数据和结果报告管理程序》。

4.5.21.3当有必要发布全新的检测报告时,应注以唯一性标识,并注明所替代的原件。

4.5.21.4新的更正或增补后的检验检测报告重新发布,收回原检验检测报告后归档保存。若原检验检测报告或证书不能收回,应在发出新的更正或增补后的检验检测报告的同时声明原检验检测报告 (标明原检验检测报告的唯一性标识〉作废,并注明新的更正或增补后的检验检测报告所替代的标明原检验检测报告或证书的唯一性标识的原检验检测报告。 4.5.22检验检测原始记录和报告的归档保存

本公司的检验检测原始记录和报告一律由资料管理员归档保存,保证其具有可追溯性。检验检测原始记录和报告的保存期限不少于6年。相关法律法规对检验检测原始记录和报告的保存期限规定超过6年的,本公司应满足这些规定。 4.5.23合规性声明

4.5.23.1公司采用上报、公示等方式声明本公司符合相关法律法规的要求。 4.5.23.2质量管理办公室定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。

4.5.23.3公司在在接待处等醒目位置设置公示栏业、公布遵守法律法规、公正从业、履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。 4.5.24变更

4.5.24.1当公司有下列情形之一,需及时向资质认定部门申请办理变更手续: a)机构名称、地址、法人性质发生变更;

b)法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更; c)资质认定检验检测项目取消;

d)检验检测标准或者检验检测方法发生变更; e)依法需要办理变更的其他事项。

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第五节 管理体系 共21 页 第21页 4.5.24.2由质量管理办公室部收集相关材料于20个工作日向资质认定部门提交变更申请。

4.5.24.3变更的内容涉及标准、检测参数或授权签字人等,如有必要,应暂停报告的发放。

4.5.24.4变更的申请批准后,相关文件由质量管理办公室存档,变更的内容如有必要,则进行公示。 4.5.25支持性文件

LXJC/CX-2016(B)《程序文件》

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质量手册 第 B 版第1次修订 第四章 第六节 特殊要求 共1 页 第1 页

第六节4.6特定领域的检验检测机构要求

4.6 特定领域的检验检测机构评审补充要求

4.6.1 本公司专业从事的检验检测工作,检测检验工作遵循法律及技术标准要求,符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规或者标准、技术规范。

4.6.2本公司的检验检测还应当符合《检验检测机构资质认定 检验机构评审补充要求》,并纳入本公司管理体系文件。

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机动车安全技术

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