产品名称 电子皮肤镜医学图像处理软件 型号、规格 CHM_DSPACS V1.0 本产品的存储介质为光盘或通过网络下载交付。由系统设置模块、病例管理模块、结构及组成 采集图像模块、图像处理模块、报告编缉模块、图谱维护模块、病例追踪模块、信息查询模块、备份还原模块组成。 产品适用范围/预期用途 用于人体电子皮肤镜诊查图像的处理，不包括自动诊断部分。 2.1 运行环境
1) 硬 件 配
置 ： CPU：Intel I3 以上； 内存：4G 以上；
硬盘：500GB 以上；
显示器：分辨率 1920×1080；
采集卡：Avermedia 采集卡，带 HDMI 输入接口，可输入 1080P@60fps 视
频流。
2) 软件配置:
操作系统：win7 bit,win10 bit； 数据库管理系统：MYSQL COMMUNITY V5.6。
2.2 处理对象
应能对电子皮肤镜设备采集的图像数据进行存档、传输和处理。
2.3 最大并发数
软件为单机版软件，最大并发数为 1。
2.4 数据接口
软件支持 HDMI 数据接口。
2.5 特定软硬件
应能与带有 HDMI 数据输出接口的电子皮肤镜连接使用，并对其采集到的数据进行处理。
2.6 临床功能
2.6.1 系统设置
2.6.1.1 应能更改报告的表头，即医院的单位名称； 2.6.1.2 应能更改数据的保存路径； 2.6.1.3 应能变更系统管理员密码；
2.6.1.4 软件的系统管理员能够添加或者删除软件操作人员的账户。
2.6.2 病人信息管理
2.6.2.1 登记病人信息：应能录入病人信息，录入的信息包括： “门诊号码”， “姓名”，“性别”，“年龄”，“联系电话”，“职业”，“国家”，“省份”， “城市”，“区（县）”，“详细地址”，“邮编”，“身份证号码” ，“备注”；
2.6.2.2 修改病人信息：应能修改病人信息，包括：“门诊号码”，“姓名”， “性别”，“年龄”， “联系电话”，“职业”，“国家”，“省份”，“城市”，“区（县）”，“详细地址”，“邮编”，“身份证号码” ，“备注”； 2.6.2.3 删除病人信息：应能删除病人信息。 2.6.3 检查记录管理
2.6.3.1 新建检查记录：应能录入检查信息，包括：“检查科室”，“检查医生”， “申请科室”，“申请医生”，“检查部位”，“检查费用” “住院号”，“床号”，“病人主诉”，“临床诊断”，“病理诊断”；
2.6.3.2 修改检查记录：应能修改检查信息，包括：“检查科室”，“检查医生”， “申请科室”，“申请医生”，“检查部位”， “病人主诉”，“临床诊断”， “病理诊断”，“皮肤镜所见”，“皮肤镜提示”，“审核医生”，并且可重新选择图片进入报告；
2.6.3.3 删除检查记录：应能删除检查记录。 2.6.4 采集图像
2.6.4.1 应能采集到电子皮肤镜输出的视频流中的图片，并保存； 2.6.4.2 应能直接打开图像存储路径。 2.6.5 图像处理
2.6.5.1 几何变换：应能对图片进行平移，旋转，镜像操作； 2.6.5.2 标记：应能对图片做线条，矩形，多边形，椭圆，箭头标记； 2.6.5.3 对称性分析工具：软件提供“十字”，“米字”图形工具，辅助分析病变区域;
2.6.5.4 软件对图片能做文字标记，包括：“镜头倍数”，“归类”，“诊断描述”， “备注”信息。
2.6.5.5 色素分析工具：软件提供色素分析的标准化词语；
2.6.5.6 毛发分析工具：软件提供毛发分析标准化词语。 2.6.6 报告编辑
2.6.6.1 应能够提供报告术语模板；
2.6.6.2 软件报告能够输出标准格式，并且能够打印输出。 2.6.7 图谱维护
2.6.7.1 添加图谱:软件应能添加新的疾病图谱； 2.6.7.2 修改图谱：软件应能修改疾病图谱； 2.6.7.3 删除图谱：软件应能删除疾病图谱。 2.6.8 病历跟踪
2.6.8.1 追溯检查记录：应能追溯到所有正在检查的病人的检查记录； 2.6.8.2 浏览图像：病历跟踪时，能浏览检查记录的图片；
2.6.8.3 前后图像对比：病历跟踪时，追踪到的不同检查日期的图片，能在同一界面对比；
2.6.8.4 复查报告：可生成复查报告。 2.6.9 信息查询
2.6.9.1 应能根据“检查号”，“门诊号”，“姓名 ”，“检查日期”，查询检查记录；
2.6.9.2 应能根据疾病的归类查询检查记录；
2.6.9.3 对于查询获得的每一条检查记录，均能直接打开图片保存的路径。 2.6.10 备份还原
2.6.10.1 应能备份本机的数据库；
2.6.10.2 应能还原本机已经备份的数据库。
2.7 使用
2.7.1 病人年龄参数值在 0-180 之间； 2.7.2 身份证号码位数小于 19 位； 2.7.3 输入报告的图片小于 6 张。
2.8 用户访问控制
2.8.1 软件设置一个超级管理员权限账户，用于创建，或删除操作用户账户，设
置报告表头，数据备份路径，超级用户不能直接操作软件，进行疾病检查； 2.8.2 软件设置高级权限账户可按流程正常添加病人信息，添加诊断信息，采集图像，处理图像，生成报告，病历追踪，病例查询，同时可修改和删除病人信息、诊断记录信息，但无法设置报告表头，数据备份路径，管理用户账户；
2.8.3 软件设置普通权限用户可按流程正常添加病人信息，添加诊断信息，采集图像，处理图像，生成报告，病历追踪，病例查询，但不可修改和删除病人信息、诊断记录信息、以及设置报告表头，用户账户。
2.9 版权保护
软件对未授权的访问进行。在未授权使用的计算机上运行本软件，将要求输入注册码。输入注册码进行注册后，可正常使用软件。
2.10 用户界面
软件包括主界面，图像采集界面，图像处理界面，报告生成界面，病例跟踪界面，以及信息查询界面。
2.11 消息
2.11.1 当病人年龄参数值在 0-180 范围之外时，有错误信息； 2.11.2 当身份证号码位数小于 15 位或大于 18 位时，有错误消息； 2.11.3 当输入报告的图片小于 1 张，大于 6 张时，有错误消息。
2.12 可靠性
2.12.1 软件输入违反条件时，不丢失数据；
2.12.2 硬件连接异常时，软件有提示，系统不奔溃，死机； 2.12.3 应能对数据库进行备份，并且可进行备份恢复操作。
2.13 维护性
2.13.1 可以导出数据进行保存,需要的时候可以再导入系统进行查看； 2.13.2 超级管理员密码可更改。
2.14 效率
采集图片的时间应小于 5s。
2.15 质量要求
应符合 GB/T 25000.51-2010《软件工程 软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》中第 5、6 章要求。