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布地奈德说明书

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药品名(中):布地奈德鼻喷雾剂之公保含烟创作

汉语拼音:Budinaide Bipenwuji

英文名:Budesonide Nasal Spray

【主要成份】

布地奈德.

【性状】

本品为白色至灰白色黏稠混悬液.配备喷雾装置的玻璃装液体,密度为1.02g/cm3.辨别含布地奈德0.mg/ml(32微克/喷),1.28mg/ml(微克/喷).赋形剂:乙二胺四醋酸二钠、山梨酸钾、无水葡萄糖,微晶纤维素和羧甲纤维素钠、聚山梨酯80、盐酸、纯化水.

【药理毒性】

本品为糖皮质激素类药物,具有强效的部分抗炎与抗过敏作用.

【药代动力学】

相关于标示的每喷剂量,雷诺考特中布地奈德的全身应用率为33%.在成人,用雷诺考特喷入布地奈德256μg后,最年夜血药浓度为0.nmol/L,在0.7小时内达峰,儿童可到达更高的布地奈德浓度.然而,这种成人与儿童药代动力学的差异其实不增加其全身

作用和不良反响的发作率.布地奈德首次经过肝脏时,生物转化率很高(~90%),生成低糖皮质激素活性的代谢物.布地奈德在鼻内不存在代谢失活现象.代谢产物以非结合型或结合物的形式由肾脏排出,尿中检测不到布地奈德原形.

【适应症】

时节性的过敏性鼻炎、经年性的过敏性及非过敏性鼻炎;治疗鼻息肉、预防鼻息肉切除后再生.

【用法用量】

鼻腔喷雾吸入.使用办法详见“如何使用雷诺考特鼻喷雾剂”.给药剂量应集体化.鼻炎:成人、6岁及6岁以上儿童:推荐起始剂量为一日256μg(一日2~4喷),此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入.例如:每次每个鼻孔内喷入1喷(μg),两个鼻孔共2喷(128μg),早晚两次,即一日4喷(256μg);或早晨每个鼻孔内喷入128μg,两个鼻孔共256μg.在取得预期的临床效果后,增加用量至控制症状所需的最小剂量,以此作为维持剂量.临床试验标明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的.治疗过敏性鼻炎,如果能够的话,最好在接触过敏原前开端使用.有时必需同时控制过敏所致的的眼睛症状.治疗或预防鼻息肉:推荐剂量为一次128μg(每个鼻孔μg,两个鼻孔共128μg),一日2次.

【不良反响】

1.使用鼻喷雾剂后即刻呈现的部分症状,如鼻干、打喷嚏;2.轻微的血性分泌物或鼻出血.3.皮肤反响(荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性水肿)极少数患者在鼻腔内给予糖皮质激素

后有溃疡和鼻中隔穿孔.

【忌讳】

对本品任何成份过敏者禁用.

【注意事项】1.使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师.2.自我治疗时间不得超越3个月,如需要超越3个月,应在医师指导下使用.3.临时使用高剂量,能够发作糖皮质激素的全身作用.临时承受本品治疗的儿童和青少年,能够引起生长发育缓慢,应在医师指导下使用.4.随同鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用.5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用.6.肺结核患者慎用.7.本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立刻用水清洗.8.如使用过量或呈现严重不良反响,请立刻就医.9.当本品性状发作改动时禁用.10.请将此药品放在儿童不能接触的.

【孕妇和哺乳期妇女用药】与其他糖皮质激素一样,怀孕植物使用布地奈德,会使胚胎发育异常.这些发现与人的关联尚未树立.和其他药物一样,怀孕期使用布地奈德应先权衡其对母亲的益处和对胎儿的危害.尚无布地奈德进入母乳的资料.

【儿童用药】6岁以下儿童使用本品的经历有限.

【老年患者用药】用量与成人一样.

【药物相互作用】1.应避免与酮康唑合用2.如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师.

【药物过量】短期使用雷诺考特过量,即使用十分年夜的剂量,也不会发作临床上的

问题.临时过量使用,能够会呈现糖皮质激素的全身性作用,如肾上腺皮质功用亢进和肾上腺抑制.

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